Экспресс-тесты на антиген коронавируса от Precision Biosensor (Южная Корея). Аналог ПЦР-теста, не требующий специального оборудования. Позволяет в реальном времени методом (ИХА) выявить антиген коронавируса в образцах мазков из носоглотки и зева человека на ранних сроках заболевания.

ОПИСАНИЕ

ПБЧек КОВИД-19 Аг используется, чтобы определить болен ли человек в данный момент (чувствительность к вирусу с первого по четырнадцатый день заболевания)

ЗАДАЧА ТЕСТА

1-14 день

ИНТЕРВАЛ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

№1

Данным тестом оснащены лаборатории Гемотеста

ФАКТЫ И ПРЕИМУЩЕСТВА

Тест системы производятся на заводе Precision Biosensor, который является дочерней организацией SD Biosensor. Второй является мировым лидером в качестве диагностического оборудования

В линейке есть два типа фасовки по 20 и 1 тесту в упаковке

Производитель: Пресижн Биосенсор. (Южная Корея)
Метод исследования: Беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)

ПОДРОБНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Биоматериал: слизь из носоглотки
Фасовка: 20 шт., 1 шт.
Чувствительность: 92 %
Специфичность: 100%
Время проведения одного теста: до 10-15 мин.
Результаты теста: Позитивный/Негативный/Недействительный
Оборудование для проведения тестов: Не требуется

Цель анализа: Обнаружение антигена коронавируса в образцах из носоглотки

pbchek covid 19 ag test prescision biosensor

КОМПЛЕКТАЦИЯ

Изделие представляет собой набор реагентов, в составе которого находятся:

Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) – 20 шт.
Пробирка с буфером для разведения биологического образца – 20 шт.
Насадка с капельницей – 20 шт.
Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) – 20 шт.
Штатив-подставка – 1 шт
Инструкция к медицинскому изделию – 1 шт

Насадка с капельницей

Пробирка с буфером для разведения биологического образца

Инструкция к медицинскому изделию

Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем).

Стерильный тампон для взятия мазка

Штатив-подставка

Порядок выполнения тестирования:

ИНСТРУКЦИЯ

Перед выполнением тестирования, стабилизируйте температуру биологического образца и всех компонентов Набора на уровне комнатной. Не вскрывайте индивидуальную упаковку тестовой кассеты до тех пор, пока не будут выполнены все предварительные манипуляции, и процедура тестирования не будет готова к немедленному проведению.

Считайте результат тестирования через 5 – 8 минут

Для взятия биологического образца из носоглоточной области с осторожностью введите тампон на палочке в носовую полость. Продолжайте аккуратно вводить тампон до тех пор, пока не встретите сопротивления в носовой раковине. Мягкими движениями пальцев несколько раз поверните палочку с тампоном вокруг своей оси и извлеките ее из носовой полости. Визуально убедитесь в том, что кончик тампона увлажнен.

Удалите мембрану из алюминиевой фольги с флакона, в котором содержится буфер для разведения биологических образцов. Поместите тампон с мазком из области носоглотки в емкость с буфером и прижмите кончик тампона к внутренней стенке или к донышку флакона для высвобождения биологического образца и его переноса в среду буфера. Продолжая прижимать кончик тампона к стенке или донышку, выполните 5 – 10 круговых движений

Прижмите кончик тампона к внутренней стенке для выдавливания из него жидкости, после чего извлеките тампон из флакона и утилизируйте в соответствии с требованиями, которые установлены для утилизации опасных биологических отходов. Надежно закройте флакон, используя насадку с капельницей из набора. Вскройте индивидуальный упаковочный конверт и извлеките из него тестовую кассету. Поместите кассету на сухую, ровную поверхность.

Переверните флакон с буфером и биологическим образцом, и легким усилием нажмите на его стенки, чтобы обеспечить выделение 3 – 4 капель (90 – 150 μ л). Выделенный объем необходимо поместить в центр углубления для образцов на поверхности тестовой кассеты, маркированного литерой S. Убедитесь в том, что для испытания используется адекватный объем буфера, который содержит биологический образец. Недостаточный или избыточный объем образца, равно как недостаточный или избыточный объем буфера могут привести к получению неточных (недостоверных или искаженных) результатов тестирования.

1

2

3

4

5

6

Интерпретация результата:

Если в окошке проявления результата окрашивается только контрольная линия (C): анализ дал отрицательный результат на наличие антигена к коронавирусу.

Если в окошке проявления результата окрашивается контрольная линия (C) и окрашивается линия тестирования (T): анализ дал положительный результат на наличие антигена к коронавирусу.

При отсутствии в окошке проявления результата окрашенной в красный цвет контрольной линии (C), результат тестирования является недействительным. Причиной такого результата может быть нарушение требований процедур взятия биологического образца, и/или процедур проведения анализа, или негодность используемой испытательной кассеты (тест-системы).

C

T

unicovid.ru

C

T

unicovid.ru

C

T

unicovid.ru

Линия Т
На мембранную полоску реагентов линии T предварительно нанесены антитела, специфические к антигену коронавируса SARS-CoV-2. При наличии в испытуемом биологическом образце антигена коронавируса SARS-CoV-2 в результате тестирования по линии проявляется видимая полоска.

Линия С
Линия контроля C предусмотрена в тест-системе в качестве средства для интегрирования корректного выполнения процедуры тестирования. Окрашивание линии контроля C должно проявляться при любых условиях, безотносительно результатов теста, при правильном выполнении испытательной процедуры.

Обнаружен вирус

Вирус не обнаружен

Тест не исправен

ЕСЛИ КОВИД ТЕСТ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ, ЧТО ДЕЛАТЬ?

Регистрационное удостоверение

ДОКУМЕНТЫ

PBCheсk covid 19 ag клинические испытвния

Клинические испытания

скачать

Постановление о продлении РУ до 2025 г

Мы готовы предложить выгодные условия
сотрудничества для дилеров и оптовых покупателей.
У нас цена теста PBCheck на коронавирус ниже! Вступив в клуб наших постоянных клиентов, вы сможете получить дополнительные преференции и участвовать в закрытых распродажах.

Запросить КП

Запросить условия на больший объем можно по почте info@unicovid.ru

careUS COVID-19 antigen

1,000 ₽

Wells Bio

Тест-полоски для определения антигена коронавируса в мазках из носа и носоглотки человека

SD Biosensor

BioZentech

96,8%

1 шт.

Standard QCOVID-19 Ag

62,000 ₽