Мы готовы предложить выгодные условия сотрудничества для дилеров и оптовых покупателей. Вступив в клуб наших постоянных клиентов, вы сможете получить дополнительные преференции и участвовать в закрытых распродажах.
Цена в зависимости от объема: от 200 тестов - 600 руб./шт. от 500 тестов - 540 руб./шт. от 800 тестов - 480 руб./шт.
Если вы работаете с НДС, к цене следует прибавить 20%. Запросить условия на больший объем можно по почте info@unicovid.ru
Описание
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (ND COVID-19 AG TEST) Lot № AG001-R007. Предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носоглотки). Набор является вспомогательным инструментом для ранней диагностики SARS-CoV-2 у пациентов с клиническими симптомами инфекции SARS-CoV-2. При тестировании биологических образцов с использованием Набора, полученные результаты, свидетельствующие о реактивности образца, должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа. Набор предназначен только для выполнения лабораторной диагностики в условиях in vitro.
Область применения nd covid 19 ag:
Клиническая лабораторная диагностика. Инфекционные отделения государственных лечебно-профилактических учреждений. Диагностические лаборатории. Частные медицинские центры, обладающие необходимым оборудованием. Медицинское изделие применяется специалистами: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник, фельдшер. Только для профессионального применения.
Принцип действия ndfos nd covid-19 ag:
В основе действия Набора реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (ND COVID-19 Ag Test) лежит принцип применения двухцветной системы. В структуру устройства включена подложка с добавлением частиц для формирования конъюгированных комплексов, и мембранная полоска реагентов (по линии тестирования T), на которую предварительно нанесены антитела, специфические к антигену коронавируса SARS-CoV-2. До переноса в тест-систему материала биологического образца, ни полоска тестирования (T), ни линия контроля (маркированная литерой C) не могут быть визуально определены в окошке для проявления результата анализа. На область полоски тестирования (T) на поверхности мембраны из нитроцеллюлозы нанесены мышиные моноклональные антитела к антигену коронавируса
SARS-CoV-2. На область линии контроля (C) на поверхности мембраны из нитроцеллюлозы нанесены моноклональные антитела кролика к антигену иммуноглобулина куриного желтка IgY. Мышиные моноклональные антитела к антигену коронавируса SARS-CoV-2, образующие конъюгаты с частицами красителя, используются для определения антигена SARS-CoV-2. Во время тестирования антиген SARS-CoV-2 в биологическом образце взаимодействует с мышиным моноклональным антителом анти- SARS-CoV-2, конъюгированным с частицами красителя, образуя комплекс цветных частиц антиген-антитело. Сформированный комплекс мигрирует (просачивается) по поверхности мембраны в силу капиллярного эффекта. Комплекс достигает тестовой полоски (T), где он захватывается мышиными моноклональными антителами анти-SARS-CoV-2. Цветная тестовая линия проявляется и становится видимой невооруженным глазом в окошке результата, если в биологическом образце присутствуют антигены SARS-CoV-2. Интенсивность окрашивания тестовой полоски будет варьироваться в зависимости от количества антигена SARS-CoV-2, присутствующего в биологическом образце. Если антигены SARS-CoV-2 отсутствуют в тестируемом биологическом образце, тестовая полоска не проявляется. Линия контроля (маркированная литерой C) предусмотрена в тест- системе в качестве средства для интегрированной проверки корректного выполнения процедуры тестирования. Окрашивание линии контроля (C) должно проявляться при любых условиях, безотносительно результатов теста, при правильном выполнении испытательной процедуры.
Характеристики
Производитель: NDFos (Южная Корея) Метод исследования: Беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА) Цель анализа: Обнаружение антигена вируса Биоматериал: В образцах мазков из носоглотки Фасовка: 25 шт.
Чувствительность: 96,8%
Специфичность: 100%
Время проведения одного теста: до 10 мин. Результаты теста: Позитивный/Негативный/Недействительный Оборудование для проведения тестов: Не требуется
Состав: Изделие представляет собой набор реагентов, в составе которого находятся: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) – 25 шт.; 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца – 25 шт.; 3. Подставка из картона – 1 шт.; 4. Инструкция к медицинскому изделию – 1 шт.
Хранение и транспортировка: Хранить тест-систему в оригинальной упаковке при температуре 1 – 30 °C. Не допускать воздействия прямых солнечных лучей. • Тест-систему следует хранить в закрытом упаковочном конверте до непосредственного момента выполнения анализа. • Нельзя замораживать. • Изделие может транспортироваться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, в упаковке производителя при температуре 1 – 30 °C. • Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат.
Производитель: НДФОС Ко., Лтд. ndfos
Инструкция
Скачать Порядок выполнения тестирования на антитела COVID-19 класса IgG:
При помощи одноразовой капиллярной пипетки (входит в комплект поставки Набора), перенесите 10 µл образца сыворотки или плазмы или 20 µл образца цельной крови (при помощи микропипетки) в центр углубления для образцов на поверхности тестовой кассеты, маркированного литерой S.
Добавьте 3 капли разбавителя для образцов в центр углубления для буферного раствора на поверхности испытательной кассеты, маркированного литерой B (*) убедитесь в том, что для испытания используется адекватный объем разбавителя и достаточный объем биологического образца. Недостаточный или избыточный объем образца, равно как недостаточный или избыточный объем разбавителя могут привести к получению неточных (недостоверных или искаженных) результатов тестирования.
Считайте результат тестирования через 5 – 10 минут.
Внимание: не интерпретировать полученный результат через 10 минут после тестирования.
Процедура тестирования на антитела COVID-19 класса IgM:
При помощи одноразовой капиллярной пипетки (входит в комплект поставки Набора), перенесите 10 µл образца сыворотки или плазмы или 20 µл образца цельной крови (при помощи микропипетки) в центр углубления для образцов на поверхности тестовой кассеты, маркированного литерой S.
Добавьте 3 капли разбавителя для образцов в центр углубления для буферного раствора на поверхности испытательной кассеты, маркированного литерой B (*) убедитесь в том, что для испытания используется адекватный объем разбавителя и достаточный объем биологического образца. Недостаточный или избыточный объем образца, равно как недостаточный или избыточный объем разбавителя могут привести к получению неточных (недостоверных или искаженных) результатов тестирования.
Считайте результат тестирования через 5 – 10 минут.
Внимание: не интерпретировать полученный результат через 10 минут после
тестирования.
Отрицательный результат тестирования
Если в окошке проявления результата окрашивается только контрольная линия (C): анализ дал отрицательный результат на наличие антител к коронавирусу.
Положительный результат тестирования
Если в окошке проявления результата окрашивается контрольная линия (C) и окрашивается линия тестирования антител класса IgG (T): анализ дал положительный результат на наличие антител класса IgG к коронавирусу; Если в окошке проявления результата окрашивается контрольная линия (C) и окрашивается линия тестирования антител класса IgM (T): анализ дал положительный результат на наличие антител класса IgM к коронавирусу.
Недействительный результат тестирования
При отсутствии в окошке проявления результата окрашенной контрольной линии (C), результат тестирования является недействительным. Причиной такого результата может быть нарушение требований процедур взятия биологического образца, и/или процедур проведения анализа, или негодность используемой испытательной кассеты (тест-системы). В указанных обстоятельствах рекомендуется выполнить повторный анализ с использованием новой испытательной кассеты. Примечание: ширина полоски или интенсивность окрашивания не имеют значимости.
