ОРВИ-ИМБИАН-ИХА

Чувствительность

Специфичность

Время проведения теста

Имбиан Лаб (Россия)

100%

100%

5-10 мин.

Характеристики

Производитель

Фасовка

Способ забора анализа

1, 25 тестов

Мазок из нооглотки

Условные обозначения: 1- мембрана для образца; 2- образец; 3- ток жидкости; 4- клейкая пластиковая подложка; 5- подложка с конъюгатами с коллоидным золотом; 6- тестовая линия (моноклональные антитела к вирусам: SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса, раздельно в соответствии с тестовой полосой); 7-контрольная линия (аффинноочищенные антитела козы к IgG мыши); 8-нитроцеллюлозная мембрана; 9- впитывающая мембрана

Тестовая полоска - многослойная полоска, состоящая из: клейкой пластиковой подложки для экспресс-теста, на которой с сохранением капиллярной проводимости внахлестку располагаются подложка с конъюгатами с коллоидным золотом, мембрана с моноклональными мышиными антителами к вирусам: SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса раздельно в соответствии с расположенными пятью тестовыми полосками, мембрана для образца и нитроцеллюлозная мембрана для экспресс-тестов

Тест-кассета - Контейнер из пластика с отверстиями для внесения образца и для аналитической зоны, содержащий 5 тестовых полосок (габаритные размеры: длина (l1) 68 мм ±5%, ширина (b1) 63 мм ±5%)

Буферный раствор, 1,0 мл - одноразовая пластиковая пробирка-капельница с отвинчивающейся крышкой для разведения образцов с буферным раствором (прозрачная, 5 бесцветная жидкость) 1,0 мл (габаритные размеры пробирки-капельницы: h=80 мм±5%, d=9 мм±5%) Буфер для анализа – фосфатно-солевой раствор 0.1 М, приготовленный в воде очищенной; рН = 7,3±0,1

Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм, РУ № РЗН 2021/15079 от 26.10.2021 г., производитель ООО «МиниМед», Россия

Принцип действия
Экспресс-тест основан на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, встроенной в тест-кассету. Тест-кассета содержит 5 тестовых полосок для определения антигенов SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса, каждая полоска имеет контрольную (С) и тестовую (Т) линии с соответствующими специфическими антителами к целевому аналиту. Во время проведения теста анализируемый образец движется по мембране, покрытой захватывающим реагентом. При наличии антигена SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса в анализируемом образце он связывается с мышиными моноклональными антителами на соответствующей полоске, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс «антиген-антитело», который мигрирует по поверхности мембраны до тестовой зоны «Т», где захватывается соответствующими специфичными антителами. При этом в тестовой зоне «Т» проявляется видимая окрашенная линия. В случае отсутствия или наличия в анализируемом образце вышеперечисленных вирусов в концентрации ниже предела обнаружения экспресс-теста, окрашенные линии в соответствующих зонах «Т» не проявляются. Вне зависимости от наличия вирусов в контрольных зонах «С» окрашенные линии должны проявляться всегда, что что является показателем того, что процедура тестирования выполнена правильно.

Аналитические и диагностические характеристики
Чувствительность набора (определяется по положительным образцам Контрольной панели «СОП-ОРВИ-100» как процентное содержание образцов, определенных набором как положительные) - 100%.
Специфичность набора (определяется по отрицательным образцам Контрольной панели «СОП-ОРВИ-100» как процентное содержание образцов, определенных набором как отрицательные) - 100%.

Аналитическая чувствительность (предел обнаружения) составляет:
• 25 нг/мл для SARS-CoV-2;
• 0,44 мкг/мл для RSV;
• 20 пг/мл для Гриппа А;
• 20 пг/мл для Гриппа В;
• 2 нг/мл для Аденовируса

Хук-эффект отсутствует при исследовании образцов, содержащих аналит в концентрации 25 мкг/мл для SARS-CoV-2; 0,44 мг/мл для RSV; 20 нг/мл для гриппа А; 20 нг/мл для гриппа В; 2 мкг/мл для Аденовируса
Время достижения устойчивых результатов – 5-10 минут.

Аналитическая специфичность.
516 образцов полученных от 340 человек, из которых содержали только один из антигенов SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса или в сочетании нескольких антигенов между собой или не содержали ни один из перечисленных вирусов, в их числе образцы с повышенным содержанием следующих интерферентов: цельная кровь (≤ 2 %); муцин; осельтамивир (≤ 20 мг/мл); арбидол (≤ 2 мг/мл); ибупрофен (≤ 2 мг/мл); цефтриаксон (≤ 25 мг/мл); меропинем (≤ 5 мг/мл); тобрамицин (≤ 5 мг/мл); флутиказон (≤ 15 мг/мл); оксиметазолин (≤ 15 мг/мл); Staphylococcus aureus (1,0 х 108 орг/мл); Streptococcus agalactiae (1,0 х 108 орг/мл); Streptococcus pyogenes (1,0 х 108 орг/мл); Streptococcus pneumoniae (1,0 х 108 орг/мл); Haemophilus influenza (1,0 х 108 орг/мл); Moraxella catarrhalis (1,0 х 108 орг/мл); Candida albicans (1,0 х 108 орг/мл); Pseudomonas aeruginosa (1,0 х 108 орг/мл)

В сравнении с методом ПЦР-анализа диагностические характеристики составили:
Диагностическая чувствительность для мазков из носоглотки составила 100%, (ДИ: 95,70% - 100%, с ДВ 95%) при 84 положительных образцах - SARS-CoV-2;
Диагностическая чувствительность для мазков из носоглотки составила 100%, (ДИ: 95,70% - 100%, с ДВ 95%) при 84 положительных образцах - гриппа А;
Диагностическая чувствительность для мазков из носоглотки составила 100%, (ДИ: 96,15% - 100%, с ДВ 95%) при 94 положительных образцах - гриппа В
Диагностическая чувствительность для мазков из носоглотки составила 100%, (ДИ: 96,52% - 100%, с ДВ 95%) при 104 положительных образцах - респираторносинцитиального вируса (RSV)
Диагностическая чувствительность для мазков из носоглотки составила 100%, (ДИ: 96,52% - 100%, с ДВ 95%) при 104 положительных образцах - аденовируса
Диагностическая специфичность для мазков из носоглотки составила 100%, (ДИ: 99,02% - 100%, с ДВ 95%) при 376 отрицательных образцах - SARS-CoV-2;
Диагностическая специфичность для мазков из носоглотки составила 100%, (ДИ: 99,02% - 100%, с ДВ 95%) при 376 отрицательных образцах - гриппа А;
Диагностическая специфичность для мазков из носоглотки составила 100%, (ДИ: 99,00% - 100%, с ДВ 95%) при 366 отрицательных образцах - гриппа В
Диагностическая специфичность для мазков из носоглотки составила 100%, (ДИ: 98,97% - 100%, с ДВ 95%) при 356 отрицательных образцах - респираторно-синцитиального вируса (RSV)
Диагностическая специфичность для мазков из носоглотки составила 100%, (ДИ: 98,97% - 100%, с ДВ 95%) при 356 отрицательных образцах - аденовируса

Интерференция и перекрестная реактивность
Интерференция и перекрестная реактивность не наблюдались при исследовании образцов из носоглотки, содержащих вещества/патогены, указанные в таблице:

Температура транспортировки

от +2 до + 30°С

Срок годности

2 года

Комбинированный тест на 5 вирусов от производителя Имбиан: надежная диагностика для вашего здоровья

Представляем вам комбинированный тест ОРВИ-ИМБИАН-ИХА, который обеспечивает высокую точность и быстрое выявление инфекций, вызываемых COVID-19, вирусом гриппа A, вирусом гриппа B, аденовирусом и респираторно-синцитиальным вирусом. Этот тест идеально подходит для лабораторий, медицинских учреждений и домашних пользователей, стремящихся к быстрой и надежной диагностике.

Преимущества теста:
- Многофункциональность: Одновременно определяет 5 наиболее распространенных вирусов респираторной инфекции.
- Высокая точность: Тест разработан с использованием современных технологий, что обеспечивает надежные результаты.
- Удобство использования: Простая инструкция и доступные компоненты позволяют проводить тестирование быстро и без особых усилий.
- Экономия времени: Получите результаты в кратчайшие сроки и принимайте меры по лечению или профилактике.

Почему стоит выбрать тест от Имбиан?
- Российское качество: Мы гарантируем высокие стандарты производства и контроля качества.
- Доступная цена: Конкурентоспособная стоимость делает наш тест доступным для широкого круга пользователей.
- Поддержка и консультации: Наша команда готова предоставить всю необходимую информацию и помощь в процессе использования теста.

Не упустите возможность обеспечить здоровье своей семьи и окружающих! Комбинированный тест на 5 вирусов в 1 – это ваш надежный помощник в борьбе с инфекциями. Заказывайте прямо сейчас и будьте уверены в своем здоровье!

Сделайте правильный выбор и обеспечьте себе и своим близким безопасность!

Если вы ищете Имбиан официальный сайт, то наша компания является авторизованным продавцом продукции Имбиан Лаб в России с 2022 года. Бренд отлично зарекомендовал себя среди покупателей: лабораторий, медицинских центров, производственных компаний. Купить ОРВИ-ИМБИАН-ИХА по оптовым ценам вы можете с нашего склада в Москве и Новосибирске. Если вы находитесь в другом регионе, мы организуем доставку транспортной компанией, проконтролировав соблюдение всех требований к хранению и транспортировке.

Описание

Комплектация

В состав «ОРВИ-ИМБИАН-ИХА» входят следующие комплектующие:

Комплект №1:

− Тест-кассета – 1 шт.
− Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.
− Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079)- 1 шт.
− Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект №2:

− Тест-кассета – 25 шт.
− Буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.
− Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 4 2021/15079)- 25 шт.
− Инструкция по применению- 1 шт

Документация

Здесь собраны все необходимые сертификаты и документы, подтверждающие качество и безопасность экспресс-теста ОРВИ imbian

РУ

Инструкция

ТЗ для тендеров комплект 25 тестов