ECOTEST FLU A/ FLU B/ RSV/ ADV/ MP/ COVID-19

Время проведения теста

Эшуэр Тек. Китай

15 мин.

Характеристики

Производитель

Фасовка

Способ забора анализа

20 тестов

Мазок из нооглотки

Температура транспортировки

от +2 до + 30°С

Срок годности

2 года с момента производства

Чувствительность

Специфичность

99,5%

100%

COVID-19

ГРИПП А

ГРИПП В

90%

89%

95,7%

97,4%

РСВ

98,7%

97,7%

Аденовирус

97,8%

98,3%

МР

95,1%

99,9%

Набор ECOTEST FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа А и В, респираторно-инцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 и микоплазмы пневмонии в образцах мазков из носоглотки человека используется, как средство ранней диагностики. Уникальный тест в своем классе, способный работать в широком спектре диагностики типов и разновидностей вирусов, вызывающих заболевания со схожими симптомами. «ECOTEST» FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 так же называют тестом на 6 видов ОРВИ, он не имеет противопоказаний, побочных эффектов и конкурентов в универсальности применения.

ПРИНЦИП ТЕСТИРОВАНИЯ

Экспресс-тест «ECOTEST» FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа типа А и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 и микоплазмы пневмонии в образцах мазков из носоглотки человека, путем визуальной интерпретации проявления цветовой полоски. Образец добавляется в буфер для экстракции, который оптимизирован для усиления выделения целевых антигенов.

Тест-кассета экспресс-теста «ECOTEST» FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 состоит из четырех тестовых полосок:
1) тест-полоска FLU A/ FLU B (вирус гриппа типа А/В);
2) тест-полоска RSV/ADV (РСВ/аденовирус);
3) тест-полоска COV (COVID-19);
4) тест-полоска МP (микоплазма пневмонии)

Для теста на антиген вируса гриппа типа А/В: Антитела к вирусу гриппа типа А и В фиксируются в тестовой области А и В нитроцеллюлозной мембраны (соответственно). Антитела к вирусу гриппа типа А и В конъюгированы с цветными частицами и фиксируются на подушке конъюгата.
В процессе тестирования выделенные антигены связываются с антителами к вирусу типа А и В, которые, в свою очередь, конъюгированы с цветными частицами в зоне нанесения образца. По мере прохождения биоматериала по полоске под действием капиллярного эффекта, материал взаимодействует с реагентами, нанесенными на мембрану, после чего весь комплекс захватывается моноклональными нуклеопротеиновыми антителами либо к вирусу гриппа типа А, либо к вирусу гриппа типа В в соответствующей индикаторной области. Чрезмерно окрашенные частицы захватываются во внутренней контрольной области.
Наличие цветной полоски в области типа А и/или В указывает на положительный результат для антигенов соответствующего вируса, в то время как отсутствие такой полоски означает отрицательный результат. Цветная полоска в контрольной области служит для контроля процедуры, указывая на достаточность объема добавленного образца и впитывающей способности мембраны.

Для теста на антиген РСВ/аденовируса: Антитела к респираторно-синцитиальному вирусу и аденовирусу фиксируются в тестовой области RSV (РСВ) и ADV (аденовирус) нитроцеллюлозной мембраны (соответственно). Антитела к респираторно-синцитиальному вирусу и аденовирусу конъюгированы с цветными частицами и фиксируются на подушке конъюгата.
В процессе тестирования выделенные антигены (если таковые имеются) связываются с антителами к респираторно-синцитиальному вирусу или аденовирусу, которые, в свою очередь, конъюгированы с цветными частицами в зоне маркировки. По мере прохождения биоматериала по полоске под действием капиллярного эффекта, материал взаимодействует с реагентами, нанесенными на мембрану, после чего весь комплекс захватывается антителами либо к респираторно-синцитиальному вирусу, либо к аденовирусу в соответствующей индикаторной области. Чрезмерно окрашенные частицы захватываются во внутренней контрольной области.
Наличие красной полоски в области RSV (РСВ) и/или ADV (аденовирус) указывает на положительный результат для антигенов соответствующего вируса, в то время как отсутствие такой полоски означает отрицательный результат. Красная полоска в контрольной области служит для контроля процедуры, указывая на достаточность объема добавленного образца и впитывающей способности мембраны.

Для теста на антиген COVID-19: Антитела к вирусу SARS-CoV-2 фиксируются в тестовой области нитроцеллюлозной мембраны. Антитела к SARS-CoV-2 конъюгированы с цветными частицами и фиксируются на подушке конъюгата. В процессе тестирования выделенные антигены связываются с антителами к SARS-CoV-2, которые, в свою очередь, конъюгированы с цветными частицами. По мере прохождения биоматериала по полоске под действием капиллярного эффекта, материал взаимодействует с реагентами, нанесенными на мембрану, после чего весь комплекс захватывается антителами к SARS-CoV-2 в индикаторной области. Чрезмерно окрашенные частицы захватываются во внутренней контрольной области.
Наличие цветной полоски в тестовой области указывает на положительный результат для антигенов вируса SARS-CoV-2, в то время как отсутствие такой полоски означает отрицательный результат. Цветная полоска в контрольной области служит для контроля процедуры, указывая на достаточность объема добавленного образца и впитывающей способности мембраны.

Для теста на антиген микоплазмы пневмонии: Антитела к микоплазме пневмонии фиксируются в тестовой области нитроцеллюлозной мембраны. Антитела к микоплазме пневмонии конъюгированы с цветными частицами и фиксируются на подушке конъюгата. В процессе тестирования выделенные антигены связываются с антителами к микоплазме пневмонии, которые, в свою очередь, связаны с цветными частицами в зоне связывания. По мере прохождения биоматериала по полоске под действием капиллярного эффекта, материал взаимодействует с реагентами, нанесенными на мембрану, после чего весь комплекс захватывается моноклональными антителами к микоплазме пневмонии в индикаторной области. Чрезмерно окрашенные частицы захватываются во внутренней контрольной области. Наличие цветной полоски в тестовой области указывает на положительный результат, в то время как отсутствие такой полоски означает отрицательный результат. Цветная полоска в контрольной области служит для контроля процедуры, указывая на достаточность объема добавленного образца и впитывающей способности мембраны.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Комбинированный Экспресс-теста Ecotest показан к применению для исследование клинического материала, полученного от лиц с симптомами респираторного заболевания, вне зависимости от формы и срока заболевания. Комбинированный Экспресстест Ecotest применяется для выявления заражения, одним из вирусов как в острой форме, так и с заболеванием в анамнезе.

ECOTEST FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 является одним из самых доступных на рынке экспресс-тестом. Если вы ищете официальный сайт поставщика, то наша компания является авторизованным продавцом продукции "ЭКОТЕСТ" в России с 2023 года. Купить ЭКОТЕСТ на ОРВИ по оптовым ценам вы можете с нашего склада в Москве. Если вы находитесь в другом регионе, мы организуем доставку транспортной компанией, проконтролировав соблюдение всех требований к хранению и транспортировке.

Описание

По результатам предварительных испытаний показана 100% межсерийная и внутрисерийная воспроизводимость и повторяемость результатов. Исследования, проведенные в трех разных лабораториях тремя разными операторами, также показали 100% воспроизводимость и повторяемость результатов. По результатам проведенных клинических испытаний набор реагентов «ECOTEST» продемонстрировал 100%-ю повторяемость и 100%-ю внутрисерийную и межсерийную воспроизводимость.

Комплектация

В состав «ECOTEST» FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 входят следующие комплектующие:

1 Тест- ассета иммунохроматографическая (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт.
2 Буферный раствор (10мл.)- 3 шт.
3 Пробирка для экстракции образца- 20 шт.
4 Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований стерильные и нестерильные, вариант исполнения: стерильный (РУ ФСЗ 2012/11835)- 20 шт.
5 Насадка с фильтром - 20 шт.
6 Подставка для пробирок - 1 шт.
7 Инструкция по эксплуатации - 1шт.

Документация

Здесь собраны все необходимые сертификаты и документы, подтверждающие качество и безопасность экспресс-теста на ковид и грипп ECOTEST

РУ

Инструкция

ТЗ для тендеров комплект 20 тестов