C-test Ag CoV-Influenza A, B

Чувствительность

Специфичность

Время проведения теста

Контрольный Тест (Россия)

100%

100%

1-15 мин.

Характеристики

Производитель

Фасовка

Способ забора анализа

1, 20, 25 тестов

Мазок из нооглотки, ротоглотки, и носа

Температура транспортировки

от -30 до + 30°С

Срок годности

3 года с момента производства

Набор «C-test Ag CoV-Influenza A, B» используется, как средство ранней диагностики коронавирусной инфекции COVID-19 и гриппа. Обнаружение нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 или вируса гриппа типов А и В является основанием для постановки диагноза COVID-19 или гриппа типов А или В. Именно такого типа тесты используются в лабораториях и клиниках в категории «экспресс».

Принцип действия достаточно прост. Антигены вирусов в исследуемом образце связываются с мышиными моноклональными антителами против SARS-CoV-2 или вируса гриппа типов А или В на поверхности частиц коллоидного золота, что приводит к образованию комплекса «антиген- антитело-частицы коллоидного золота». Комплексы мигрируют по мембране из-за капиллярного эффекта и в конечном итоге захватываются мышиными моноклональными антителами против SARS-CoV-2 или вируса гриппа типов А или В, иммобилизованными в зоне соответствующей тестовой линии. Иными словами, белок вируса, попадая на участки полосы с антителами к нему вступает в реакцию, в этот момент полоса окрашивается. Вне зависимости от наличия симптоматики тест отлично выполняет свою задачу благодаря высокому качеству антител, которые закупаются специально в Америке, а техническая карта предоставлена южно-корейскими партнерами из NanoCare.

C-test грипп-ковид является одним из самых доступных на рынке экспресс-тестом. «Любимчик» торговых компаний, так как по своим показателям подходит под ТЗ любого аукциона и тендера. Узнаваемый дизайн и широкий выбор форм комплектации делает этот продукт идеальным для ритейла.

Если вы ищете C-test ru официальный сайт, то наша компания является авторизованным продавцом продукции "Контрольный тест" в России с 2023 года. Купить C-test Ag CoV-Influenza A, B по оптовым ценам вы можете с нашего склада в Москве, Челябинске, Санкт-Петербурге, и Новосибирске. Если вы находитесь в другом регионе, мы организуем доставку транспортной компанией, проконтролировав соблюдение всех требований к хранению и транспортировке.

Описание

По результатам предварительных испытаний показана 100% межсерийная и внутрисерийная воспроизводимость и повторяемость результатов. Исследования, проведенные в трех разных лабораториях тремя разными операторами, также показали 100% воспроизводимость и повторяемость результатов. По результатам проведенных клинических испытаний набор реагентов «C-test Ag CoV-Influenza A, B» продемонстрировал 100%-ю повторяемость и 100%-ю внутрисерийную и межсерийную воспроизводимость.

Комплектация

В состав «C-test Ag CoV-Influenza A, B» входят следующие комплектующие:

Комплект №1:

- Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт.
- Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436- 02- 8349125- 016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект №4:

- Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
- Пластиковая пробирка с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт.
- Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436- 02- 8349125- 016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 25 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.

Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл

Комплект №2:

- Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт.
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 20 шт.
- Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436- 02- 8349125- 016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 20 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект №3:

- Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт.
- Зонд тип А2 универсальный по ТУ 9436- 02- 8349125- 016 производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 25 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.

Инструкция

Подготовка к процедуре анализа
- Внимательно прочтите инструкцию по применению.
- Проверьте срок годности экспресс-теста.
- Не используйте экспресс-тест, если срок годности истек.
- Не используйте экспресс-тест, если целостность индивидуальной упаковки компонентов нарушена.
- Компоненты набора и исследуемые образцы должны быть комнатной температуры (15-30°С) перед началом проведения анализа.

1. Слегка наклоните голову

Допускается забор слизи для анализа трех видов (из носоглотки, ротоглотки, и носа). Ниже описан порядок для каждого из них.

2. Введите зонд

3. Ввводите до тех пор, пока не почувствуете упор

4. Совершите вращательные движения

- Взятие мазка из носоглотки
Если полость носа заполнена слизью, перед процедурой необходимо провести высмаркивание.

5. Удалите зонд

6. Не касайтесь зондом других поверхностей, кроме слизистой носа

1. Широко откройте рот

2. Введите зонд

3. Движениями вперед-назад соберите материал

4. Не касайтесь зондом щек, языка, десен

- Взятие мазка из носа
Если полость носа заполнена слизью, перед процедурой необходимо провести высмаркивание.

1. Введите зонд

2. Вращающими движениями потрите поверхность

3. Подождите несколько секунд, чтобы зонд впитал выделения

4. Извлеките зонд

Стабильность образцов Образцы следует исследовать как можно скорее после сбора. Если образцы не будут протестированы немедленно, их следует хранить в сухой, чистой и плотно закрытой пробирке с информацией о пациенте (при сборе мазков из носоглотки или ротоглотки поместите кончик зонда в пробирку и отрежьте стержень аппликатора). Не помещайте зонд с взятым образцом биоматериала обратно в оригинальную упаковку от зонда. Перед тестированием образцы можно хранить при температуре 2–8 ° C / 36–46 ° F до 4 часов.

Подготовка к процедуре анализа
- Внимательно прочтите инструкцию по применению.
- Проверьте срок годности экспресс-теста.
- Не используйте экспресс-тест, если срок годности истек.
- Не используйте экспресс-тест, если целостность индивидуальной упаковки компонентов нарушена.
- Компоненты набора и исследуемые образцы должны быть комнатной температуры (15-30°С) перед началом проведения анализа. Проведение процедуры анализа
- Осуществите забор материала согласно пункту «Сбор и подготовка образцов».
- Снимите насадку-капельницу с пластиковой пробирки с насадкой-капельницей с буферным раствором.
- Опустите зонд с образцом биоматериала в пробирку с буферным раствором и не менее 5 раз вращайте его в буфере, обтирая зонд о внутренние стенки пробирки. Затем отломите кончик зонда с образцом биоматериала и оставьте его в буферном растворе на 2 минуты, предварительно встряхнув его, не менее пяти раз в пробирке.
- Наденьте на пробирку насадку-капельницу и добавьте 80 мкл (3 капли), в окно тест-картриджа «S».
- Оцените результат теста через 1-15 минут.

Интерпритация результата:

Отрицательный

Одна окрашенная линия напротив индикатора (С) указывает на отрицательный результат теста

Положительный

Две и более окрашенные линии (контрольная линия (С) и любая комбинация из тестовых линий (Т, В, А) в окне результата указывают на положительный результат теста с идентификацией:

Т- SARS CoV-2

B-Грипп тип В

А-Грипп тип А

Недействительный

Отсутствие окрашивания контрольной линии (С) указывает на недействительный результат теста. Повторите тест еще раз, используя оставшийся образец.

Документация

Здесь собраны все необходимые сертификаты и документы, подтверждающие качество и безопасность экспресс-теста на ковид и грипп C-test

РУ

Инструкция

ТЗ для тендеров комплект 25 тестов

ТЗ для тендеров комплект 1 тест

Сертификат соответствия