Производственная организация Рапид Био разработала и производит экспресс-тесты для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 "Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro, серия LSPZ20K01 Комплект №2 (20 шт). Набор предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки с высокой диагностической чувствительностью – 97.1% и стопроцентной (100%) специфичностью. В медицинских учреждениях г. Москвы в период с 1 января 2022 г. по 11 января 2022 г. были проведены предварительные клинические исследования медицинского изделия "Экспрессантиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro, серия LSPZ20K01 на способность выявления новейшей мутации коронавируса SARS-CoV-2 – Омикрон. По результатам проведенного исследования были подтверждены ранее заявленные диагностические характеристики при выявлении этого новейшего штамма.

Генеральный директор ООО «Рапид Био» Жимбиев Анжей

Чувствителен к ОМИКРОНУ

Экспресс-тесты на антиген коронавируса от Рапид Био (Россия). Аналог ПЦР-теста, не требующий специального оборудования. Позволяет в реальном времени методом (ИХА) выявить антиген коронавируса в образцах мазков из носоглотки и зева человека на ранних сроках заболевания.

ОПИСАНИЕ

Экспресс-антиген SARS-Cov-2-ИХА используется, чтобы определить болен ли человек в данный момент (чувствительность к вирусу с первого по четырнадцатый день заболевания)

ЗАДАЧА ТЕСТА

1-14 день

ИНТЕРВАЛ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

Уникальный российский продукт. Все комплектующие отечественного производства.

ФАКТЫ И ПРЕИМУЩЕСТВА

Экспресс-тест на антиген COVID-19 прошел сертификацию в Евросоюзе (CE-mark). Это первый Российский экспресс-тест, получивший европейский сертификат.

Официальный инструмент диагностики коронавируса учебных учреждений России в 2021 году.

№1

Производитель: ООО Рапид Био (Россия)
Метод исследования: Беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)

ПОДРОБНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Биоматериал: слизь из носоглотки
Фасовка: 20 шт.
Чувствительность: 97,1 %
Специфичность: 100%
Время проведения одного теста: до 10-15 мин.
Результаты теста: Позитивный/Негативный/Недействительный
Оборудование для проведения тестов: Не требуется

Цель анализа: Обнаружение антигена коронавируса в образцах из носоглотки

КОМПЛЕКТАЦИЯ

Изделие представляет собой набор реагентов, в составе которого находятся:

Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) – 20 шт.
Флакон-капельница с буферным раствором – 1 шт./5 мл.
Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей – 20 шт.
Стерильный тампон для забора проб - 20 шт.
Инструкция к медицинскому изделию – 1 шт.

Инструкция на русском языке

Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) – 20 шт.

Пробирка с буфером для разведения биологического образца – 1 шт.

Насадка с капельницей – 20 шт.

Стерильный тампон для забора проб - 20 шт.

Российский тест на ГРИПП - COVID

от 350 ₽ / тест

индивидуальная и нрупповая упаковка

Корейский тест на ГРИПП - COVID

от 600 ₽ / тест

индивидуальная и нрупповая упаковка

Самый дешевый корейский тест на COVID

от 480 ₽ / тест

25 тестов в упаковке

Самый дешевый Российский тест на ГРИПП - COVID

от 190 ₽ / тест

1, 3, 20, 25 тестов в упаковке

Порядок выполнения тестирования:

ИНСТРУКЦИЯ

Извлечь тест-картридж из упаковки и поместить на сухую ровную горизонтальную поверхность отверстиями вверх. Вскрытый картридж использовать в течение 3 часов. Хранению не подлежит.

Удалить назофарингеальный велюр-тампон из пробирки, осторожно прижимая головку тампона к стенкам пластиковой пробирки. Утилизировать велюр-тампон с соблюдением всех мер биологической безопасности.

Перед использованием все компоненты набора, с учетом планируемого количества постановки анализа, довести до комнатной температуры от 18 до 25°C (пакет с тест-картриджем выдержать до достижения указанной температуры до вскрытия во избежание образования конденсата на тест-полоске).

Внести 5 капель (250 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в микроцентрифужную пробирку.

Провести процедуру взятия мазка со слизистой оболочки носоглотки.

Погрузить велюр-тампон (не входящий в комплект) с полученным образцом в микроцентрифужную пробирку с буферным раствором и вращательными движениями (от 10 до 20 раз) перемешать образец с жидкостью, добиваясь полного переноса материала в буферный раствор.

1

2

3

4

5

6

Запустить таймер. Оценить результат реакции визуально через 8-15 минут. В течение этого периода времени тест-картридж должен находиться в покое – его не следует передвигать, переворачивать и т.д.

Аккуратно внести все содержимое пластиковой пробирки в окно для образца тест-картриджа.

7

8

Интерпретация результата:

Если в окошке проявления результата окрашивается только контрольная линия (C): анализ дал отрицательный результат на наличие антигена к коронавирусу.

Если в окошке проявления результата окрашивается контрольная линия (C) и окрашивается линия тестирования (T): анализ дал положительный результат на наличие антигена к коронавирусу.

При отсутствии в окошке проявления результата окрашенной в красный цвет контрольной линии (C), результат тестирования является недействительным. Причиной такого результата может быть нарушение требований процедур взятия биологического образца, и/или процедур проведения анализа, или негодность используемой испытательной кассеты (тест-системы).

C

T

unicovid.ru

C

T

unicovid.ru

C

T

unicovid.ru

Линия Т
На мембранную полоску реагентов линии T предварительно нанесены антитела, специфические к антигену коронавируса SARS-CoV-2. При наличии в испытуемом биологическом образце антигена коронавируса SARS-CoV-2 в результате тестирования по линии проявляется видимая полоска.

Линия С
Линия контроля C предусмотрена в тест-системе в качестве средства для интегрирования корректного выполнения процедуры тестирования. Окрашивание линии контроля C должно проявляться при любых условиях, безотносительно результатов теста, при правильном выполнении испытательной процедуры.

Обнаружен вирус

Вирус не обнаружен

Тест не исправен

ЕСЛИ КОВИД ТЕСТ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ, ЧТО ДЕЛАТЬ?

Регистрационное удостоверение

ДОКУМЕНТЫ

Европейский сертификат

Инструкция

скачать

Постановление о продлении РУ до 2025 г

ОПТОВЫЕ ЦЕНЫ

Мы готовы предложить выгодные условия
сотрудничества для дилеров и оптовых покупателей.
У нас цена теста Rapid Bio на коронавирус ниже! Вступив в клуб наших постоянных клиентов, вы сможете получить дополнительные преференции и участвовать в закрытых распродажах.

Если вы работаете с НДС, к цене следует прибавить 20%.

Запросить КП

Запросить условия на больший объем можно по почте info@unicovid.ru

ООО Рапид Био – лидер по разработке экспресс-тестов в России. Цель компании— создание доступной и точной экспресс диагностики для здравоохранения. Рапид Био зарегистрирована в Республике Бурятия. Производство и исследовательская лаборатория базируются в Технопарке «Сколково».
В команде исследовательского центра трудятся профессионалы в области ботехнологий. Компания уже выпустила линейку продуктов, позволяющую максимально точно диагностировать COVID-19 на любом сроке протекания болезни, а так же находить следы вируса в организме человека по истечении времени.

Анжей Жимбиев, генеральный директор компании «Рапид Био»: «Мы очень рады, что теперь высокотехнологичные медицинские изделия российского производства станут доступными в Европейском союзе. Это возможность внести свой вклад в борьбу с глобальной пандемией и продвигать результаты научного труда российских ученых.

Продукцию, производимую на заводе «Рапид Био» отличает высокое качество сборки, а нахождение производства на территории РФ снижает себестоимость продукции для конечного потребителя. Европейские центры сертификации высоко оценили качество тестов, это позволило компании ООО «Рапид Био» первой в россии получить европейский сертификат CE mark – регистрационный номер DE/CA09/0170/R26/IVD/001. Экспресс-тест на антиген COVID-19 стал первым российским тестом, зарегистрированным в Европейском союзе.

Среди стратегических задач – выход на мировой рынок. Ведутся переговоры с дистрибьюторами в таких странах, как: Франция, Болгария, Финляндия, Латвия, Италия, рядом стран Латинской Америки и Африки. Производственные мощности уже позволяют бесперебойно поставлять на экспорт несколько миллионов тестов ежемесячно.

Юниковид является официальным продавцом экспресс-тестов бренда Рапид Био на территории РФ.У нас вы можете купить тесты Rapid Bio по выгодным оптовым ценам. Оставьте заявку, чтобы получить коммерческое предложение.