Rapid Bio Экспресс-антиген SARS CoV-2-ИХА

/

Каталог

/

Тесты на коронавирус

Rapid Bio Экспресс-антиген SARS CoV-2-ИХА

Время проведения теста

Период применения

ООО Рапид Био Россия

10-15 мин.

с 1 по 12 день

Быстрый скрининговый тест для определения антигена коронавируса в мазках из носоглотки человека. Аналог ПЦР.

Производитель

в упаковке 20 тестов

3200 ₽

Срок годности более 8 месяцев

Результат за 10 мин

Отечественный продукт

Для тендеров

Отгрузка завтра

Вирус

COVID

Взятие образца

Мазок из носоглотки и ротоглотки

РУ

Оптовые цены

Скачать инструкцию

от 85 ₽/тест

Заказать

ТЗ

Чувствительность

Специфичность

Время проведения теста

ООО Рапид Био. (Россия)

97.1%

100%

10-15 мин.

Характеристики

Производитель

Фасовка

Способ забора анализа

Для подтверждения диагностических характеристик был исследован 261 биологический образец, взятый со слизистой оболочки ротоглотки, носоглотки, среднего/нижнего носовых ходов человека.

1, 20 тестов

Мазок из нооглотки, ротоглотки, нижнего и среднего носового хода

Температура транспортировки

от + 20 до + 30°С

Срок годности

2 года с момента производства

Тест четко различает коронавирус и другие похожие вирусы

Экспресс-тесты на антиген коронавируса от Рапид Био (Россия). Аналог ПЦР-теста, не требующий специального оборудования. Позволяет в реальном времени методом (ИХА) выявить антиген коронавируса в образцах мазков из носоглотки и зева человека на ранних сроках заболевания.
Несмотря на то, что в 2022 году была выпущена обновленная версия данного продукта, которая дополнительно может диагностировать наличие вирусов гриппа в организме, тест остается актуальный и по сей день благодаря высоким показаниям точности, удобству использования, и низкой стоимости.

Нужно понимать, что экспресс-тест является вспомогательным диагностическим инструментом, результаты всегда должны интерпретироваться в соответствии с клиническими данными и дополнительными диагностическими параметрами. «RAPID BIO COVID-19 Антиген» указывает только на наличие/отсутствие антигена вируса в мазке из носоглотки человека в пределах чувствительности теста и не должен использоваться в качестве единственного критерия для диагностики гриппа. Ни количественное значение, ни скорость нарастания концентрации антигена коронавируса SARS-CoV-2 не могут быть определены с помощью этого качественного теста.

Если вы ищете Рапид био официальный сайт, то наша компания является авторизованным продавцом продукции ООО Рапид био в России с 2021 года. Бренд отлично зарекомендовал себя среди покупателей: лабораторий, медицинских центров, производственных компаний. Купить Rapid Bio Экспресс-антиген SARS CoV-2-ИХА по оптовым ценам вы можете с нашего склада в Москве и Челябинске. Если вы находитесь в другом регионе, мы организуем доставку транспортной компанией, проконтролировав соблюдение всех требований к хранению и транспортировке.

Описание

Экспресс-тесты на антиген коронавируса от Рапид Био (Россия). Аналог ПЦР-теста, не требующий специального оборудования. Позволяет в реальном времени методом (ИХА) выявить антиген коронавируса в образцах мазков из носоглотки и зева человека на ранних сроках заболевания.
Несмотря на то, что в 2022 году была выпущена обновленная версия данного продукта, которая дополнительно может диагностировать наличие вирусов гриппа в организме, тест остается актуальный и по сей день благодаря высоким показаниям точности, удобству использования, и низкой стоимости.

Нужно понимать, что экспресс-тест является вспомогательным диагностическим инструментом, результаты всегда должны интерпретироваться в соответствии с клиническими данными и дополнительными диагностическими параметрами. «RAPID BIO COVID-19 Антиген» указывает только на наличие/отсутствие антигена вируса в мазке из носоглотки человека в пределах чувствительности теста и не должен использоваться в качестве единственного критерия для диагностики гриппа. Ни количественное значение, ни скорость нарастания концентрации антигена коронавируса SARS-CoV-2 не могут быть определены с помощью этого качественного теста.

Если вы ищете Рапид био официальный сайт, то наша компания является авторизованным продавцом продукции ООО Рапид био в России с 2021 года. Бренд отлично зарекомендовал себя среди покупателей: лабораторий, медицинских центров, производственных компаний. Купить Rapid Bio Экспресс-антиген SARS CoV-2-ИХА по оптовым ценам вы можете с нашего склада в Москве и Челябинске. Если вы находитесь в другом регионе, мы организуем доставку транспортной компанией, проконтролировав соблюдение всех требований к хранению и транспортировке.

Описание

Комплектация

В состав «Rapid Bio Экспресс-антиген SARS CoV-2-ИХА» входят следующие комплектующие:

Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) – 20 шт.
Флакон-капельница с буферным раствором – 1 шт./5 мл.
Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей – 20 шт.
Стерильный тампон для забора проб - 20 шт.
Инструкция к медицинскому изделию – 1 шт.

Инструкция на русском языке

Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) – 20 шт.

Пробирка с буфером для разведения биологического образца – 1 шт.

Насадка с капельницей – 20 шт.

Стерильный тампон для забора проб - 20 шт.

Комплектация

В состав «Rapid Bio Экспресс-антиген SARS CoV-2-ИХА» входят следующие комплектующие:

Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) – 20 шт.
Флакон-капельница с буферным раствором – 1 шт./5 мл.
Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей – 20 шт.
Стерильный тампон для забора проб - 20 шт.
Инструкция к медицинскому изделию – 1 шт.

Инструкция на русском языке

Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) – 20 шт.

Пробирка с буфером для разведения биологического образца – 1 шт.

Насадка с капельницей – 20 шт.

Стерильный тампон для забора проб - 20 шт.

Чувствительность

Специфичность

Время проведения теста

ООО Рапид Био. (Россия)

97.1%

100%

10-15 мин.

Характеристики

Производитель

Фасовка

Способ забора анализа

Для подтверждения диагностических характеристик был исследован 261 биологический образец, взятый со слизистой оболочки ротоглотки, носоглотки, среднего/нижнего носовых ходов человека.

1, 20 тестов

Мазок из нооглотки, ротоглотки, нижнего и среднего носового хода

Температура транспортировки

от + 20 до + 30°С

Срок годности

2 года с момента производства

Тест четко различает коронавирус и другие похожие вирусы

Инструкция

Для проведения анализа используют образец – мазок из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека. Непосредственно перед исследованием пациенту не рекомендуется промывать полость рта и носа, использовать назальные капли и спреи. Эти действия могут повлиять на результаты исследования. В процессе взятия образцов следует соблюдать технику безопасности при работе с биологическими материалами и использовать средства индивидуальной защиты в соответствии с принятыми в медицинской организации процедурами. При случайном контакте с образцом необходимо своевременно произвести обработку кожи или слизистых–тщательно вымыть руки с мылом под проточной водой в течение не менее 40–60 секунд

1

Перед использованием все компоненты набора, с учетом планируемого количества постановки анализа, довести до комнатной температуры от 18 до 25°C (пакет с тест-картриджем выдержать до достижения указанной температуры до вскрытия во избежание образования конденсата на тест-полоске).

2

Извлечь тест-картридж из упаковки и поместить на сухую ровную горизонтальную поверхность отверстиями вверх. Вскрытый картридж использовать в течение 3 часов. Хранению не подлежит.

3

Внести 5 капель (250 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в микроцентрифужную пробирку.

4

Провести процедуру взятия мазка со слизистой оболочки носоглотки.

5

Погрузить велюр-тампон (не входящий в комплект) с полученным образцом в микроцентрифужную пробирку с буферным раствором и вращательными движениями (от 10 до 20 раз) перемешать образец с жидкостью, добиваясь полного переноса материала в буферный раствор.

6

Удалить назофарингеальный велюр-тампон из пробирки, осторожно прижимая головку тампона к стенкам пластиковой пробирки. Утилизировать велюр-тампон с соблюдением всех мер биологической безопасности.

7

Аккуратно внести все содержимое пластиковой пробирки в окно для образца тест-картриджа.

8

Запустить таймер. Оценить результат реакции визуально через 8-15 минут. В течение этого периода времени тест-картридж должен находиться в покое – его не следует передвигать, переворачивать и т.д.

Скачать инструкцию

Инструкция

Для проведения анализа используют образец – мазок из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека. Непосредственно перед исследованием пациенту не рекомендуется промывать полость рта и носа, использовать назальные капли и спреи. Эти действия могут повлиять на результаты исследования. В процессе взятия образцов следует соблюдать технику безопасности при работе с биологическими материалами и использовать средства индивидуальной защиты в соответствии с принятыми в медицинской организации процедурами. При случайном контакте с образцом необходимо своевременно произвести обработку кожи или слизистых–тщательно вымыть руки с мылом под проточной водой в течение не менее 40–60 секунд

1

Перед использованием все компоненты набора, с учетом планируемого количества постановки анализа, довести до комнатной температуры от 18 до 25°C (пакет с тест-картриджем выдержать до достижения указанной температуры до вскрытия во избежание образования конденсата на тест-полоске).

2

Извлечь тест-картридж из упаковки и поместить на сухую ровную горизонтальную поверхность отверстиями вверх. Вскрытый картридж использовать в течение 3 часов. Хранению не подлежит.

3

Внести 5 капель (250 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в микроцентрифужную пробирку.

4

Провести процедуру взятия мазка со слизистой оболочки носоглотки.

5

Погрузить велюр-тампон (не входящий в комплект) с полученным образцом в микроцентрифужную пробирку с буферным раствором и вращательными движениями (от 10 до 20 раз) перемешать образец с жидкостью, добиваясь полного переноса материала в буферный раствор.

6

Удалить назофарингеальный велюр-тампон из пробирки, осторожно прижимая головку тампона к стенкам пластиковой пробирки. Утилизировать велюр-тампон с соблюдением всех мер биологической безопасности.

7

Аккуратно внести все содержимое пластиковой пробирки в окно для образца тест-картриджа.

8

Запустить таймер. Оценить результат реакции визуально через 8-15 минут. В течение этого периода времени тест-картридж должен находиться в покое – его не следует передвигать, переворачивать и т.д.

Скачать инструкцию

Производственная организация Рапид Био разработала и производит экспресс-тесты для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 "Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro, серия LSPZ20K01 Комплект №2 (20 шт). Набор предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки с высокой диагностической чувствительностью – 97.1% и стопроцентной (100%) специфичностью. В медицинских учреждениях г. Москвы в период с 1 января 2022 г. по 11 января 2022 г. были проведены предварительные клинические исследования медицинского изделия "Экспрессантиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro, серия LSPZ20K01 на способность выявления новейшей мутации коронавируса SARS-CoV-2 – Омикрон. По результатам проведенного исследования были подтверждены ранее заявленные диагностические характеристики при выявлении этого новейшего штамма.

Генеральный директор ООО «Рапид Био» Жимбиев Анжей

Чувствителен к ОМИКРОНУ

Производственная организация Рапид Био разработала и производит экспресс-тесты для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 "Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro, серия LSPZ20K01 Комплект №2 (20 шт). Набор предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки с высокой диагностической чувствительностью – 97.1% и стопроцентной (100%) специфичностью. В медицинских учреждениях г. Москвы в период с 1 января 2022 г. по 11 января 2022 г. были проведены предварительные клинические исследования медицинского изделия "Экспрессантиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro, серия LSPZ20K01 на способность выявления новейшей мутации коронавируса SARS-CoV-2 – Омикрон. По результатам проведенного исследования были подтверждены ранее заявленные диагностические характеристики при выявлении этого новейшего штамма.

Генеральный директор ООО «Рапид Био» Жимбиев Анжей

Чувствителен к ОМИКРОНУ

№1

Уникальный российский продукт. Все комплектующие отечественного производства.

ФАКТЫ И ПРЕИМУЩЕСТВА

Экспресс-тест на антиген COVID-19 прошел сертификацию в Евросоюзе (CE-mark). Это первый Российский экспресс-тест, получивший европейский сертификат.

Официальный инструмент диагностики коронавируса учебных учреждений России в 2021 году.

№1

Уникальный российский продукт. Все комплектующие отечественного производства.

ФАКТЫ И ПРЕИМУЩЕСТВА

Экспресс-тест на антиген COVID-19 прошел сертификацию в Евросоюзе (CE-mark). Это первый Российский экспресс-тест, получивший европейский сертификат.

Официальный инструмент диагностики коронавируса учебных учреждений России в 2021 году.

Документы

Регистрационное удостоверение

Инструкция

Европейский сертификат

скачать

Постановление о продлении РУ до 2025 г

Документы

Регистрационное удостоверение

Инструкция

Европейский сертификат

скачать

Постановление о продлении РУ до 2025 г

Мы готовы предложить выгодные условия сотрудничества для дилеров и оптовых покупателей. У нас цена теста Rapid Bio на коронавирус ниже! Вступив в клуб наших постоянных клиентов, вы сможете получить дополнительные преференции и участвовать в закрытых распродажах.

Запросить КП

О производителе

ООО Рапид Био – лидер по разработке экспресс-тестов в России. Цель компании— создание доступной и точной экспресс диагностики для здравоохранения. Рапид Био зарегистрирована в Республике Бурятия. Производство и исследовательская лаборатория базируются в Технопарке «Сколково».
В команде исследовательского центра трудятся профессионалы в области ботехнологий. Компания уже выпустила линейку продуктов, позволяющую максимально точно диагностировать COVID-19 на любом сроке протекания болезни, а так же находить следы вируса в организме человека по истечении времени.

Анжей Жимбиев, генеральный директор компании «Рапид Био»: «Мы очень рады, что теперь высокотехнологичные медицинские изделия российского производства станут доступными в Европейском союзе. Это возможность внести свой вклад в борьбу с глобальной пандемией и продвигать результаты научного труда российских ученых.

Продукцию, производимую на заводе «Рапид Био» отличает высокое качество сборки, а нахождение производства на территории РФ снижает себестоимость продукции для конечного потребителя. Европейские центры сертификации высоко оценили качество тестов, это позволило компании ООО «Рапид Био» первой в россии получить европейский сертификат CE mark – регистрационный номер DE/CA09/0170/R26/IVD/001. Экспресс-тест на антиген COVID-19 стал первым российским тестом, зарегистрированным в Европейском союзе.

Среди стратегических задач – выход на мировой рынок. Ведутся переговоры с дистрибьюторами в таких странах, как: Франция, Болгария, Финляндия, Латвия, Италия, рядом стран Латинской Америки и Африки. Производственные мощности уже позволяют бесперебойно поставлять на экспорт несколько миллионов тестов ежемесячно.

Юниковид является официальным продавцом экспресс-тестов бренда Рапид Био на территории РФ.У нас вы можете купить тесты Rapid Bio по выгодным оптовым ценам. Оставьте заявку, чтобы получить коммерческое предложение.

О производителе

ООО Рапид Био – лидер по разработке экспресс-тестов в России. Цель компании— создание доступной и точной экспресс диагностики для здравоохранения. Рапид Био зарегистрирована в Республике Бурятия. Производство и исследовательская лаборатория базируются в Технопарке «Сколково».
В команде исследовательского центра трудятся профессионалы в области ботехнологий. Компания уже выпустила линейку продуктов, позволяющую максимально точно диагностировать COVID-19 на любом сроке протекания болезни, а так же находить следы вируса в организме человека по истечении времени.

Анжей Жимбиев, генеральный директор компании «Рапид Био»: «Мы очень рады, что теперь высокотехнологичные медицинские изделия российского производства станут доступными в Европейском союзе. Это возможность внести свой вклад в борьбу с глобальной пандемией и продвигать результаты научного труда российских ученых.

Продукцию, производимую на заводе «Рапид Био» отличает высокое качество сборки, а нахождение производства на территории РФ снижает себестоимость продукции для конечного потребителя. Европейские центры сертификации высоко оценили качество тестов, это позволило компании ООО «Рапид Био» первой в россии получить европейский сертификат CE mark – регистрационный номер DE/CA09/0170/R26/IVD/001. Экспресс-тест на антиген COVID-19 стал первым российским тестом, зарегистрированным в Европейском союзе.

Среди стратегических задач – выход на мировой рынок. Ведутся переговоры с дистрибьюторами в таких странах, как: Франция, Болгария, Финляндия, Латвия, Италия, рядом стран Латинской Америки и Африки. Производственные мощности уже позволяют бесперебойно поставлять на экспорт несколько миллионов тестов ежемесячно.

Юниковид является официальным продавцом экспресс-тестов бренда Рапид Био на территории РФ.У нас вы можете купить тесты Rapid Bio по выгодным оптовым ценам. Оставьте заявку, чтобы получить коммерческое предложение.