ЛЕПУ кассетный, нецифровой экспресс-тест для диагностики COVID-19, путем выявления антигена Sars-CoV-2 в образцах мазка из носоглотки в реальном времени. Высокочувствительный тест на коронавирус, произведенный в Китае, подтвердивший показатели точности российскими исследованиями .

ОПИСАНИЕ

Набор для определения антигена LEPU COVID 19 Ag – показан для определения острой респираторной инфекции при исследовании клинического материала (мазка из носоглотки или ротоглотки), полученного от лиц с подозрением на коронавирусную инфекцию, вне зависимости от формы и срока заболевания.

ЗАДАЧА ТЕСТА

1-14 день

ИНТЕРВАЛ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

Один из лидеров по показателям чувствительности и специфичности ко всем штаммам коронавируса COVID-19

ФАКТЫ И ПРЕИМУЩЕСТВА

Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) тест прошел сертификацию в Евросоюзе (CE-mark).

Тесты на коронавирус LEPU продаются по максимально конкурентной цену на рынке

№1

Производитель: LEPU MEDICAL
Метод исследования: Беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)

ПОДРОБНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Биоматериал: слизь из носоглотки
Фасовка: 25 тестов в упаковке.
Чувствительность: 92 %
Специфичность: 100%
Время проведения одного теста: до 10-15 мин.
Результаты теста: Позитивный/Негативный/Недействительный
Оборудование для проведения тестов: Не требуется
Эксплуатация: предназначен для эксплуатации в лабораторных условиях медицинских организаций и соответствующих климатических условиях (температура для эксплуатации 4 ~ 30 ° С, допустимая влажность 25% ~ 75%).

Цель анализа: Обнаружение антигена коронавируса в образцах из носоглотки

КОМПЛЕКТАЦИЯ

Изделие представляет собой набор реагентов, в составе которого находятся:

Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) – 25 шт.
Флакон с буферным раствором (с крышкой-пипеткой) – 2 шт.
Стерильный тампон для забора проб - 25 шт.
Инструкция к медицинскому изделию – 1 шт.

Порядок выполнения тестирования:

ИНСТРУКЦИЯ

Извлечь тест-картридж из упаковки и поместить на сухую ровную горизонтальную поверхность отверстиями вверх. Вскрытый картридж использовать в течение 3 часов. Хранению не подлежит.

Удалить назофарингеальный велюр-тампон из пробирки, осторожно прижимая головку тампона к стенкам пластиковой пробирки. Утилизировать велюр-тампон с соблюдением всех мер биологической безопасности.

Перед использованием все компоненты набора LEPU AG SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, с учетом планируемого количества постановки анализа, довести до комнатной температуры от 18 до 25°C (пакет с тест-картриджем выдержать до достижения указанной температуры до вскрытия во избежание образования конденсата на тест-полоске).

Внести 5 капель (250 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в микроцентрифужную пробирку.

Провести процедуру взятия мазка со слизистой оболочки носоглотки.

Погрузить велюр-тампон (не входящий в комплект) с полученным образцом в микроцентрифужную пробирку с буферным раствором и вращательными движениями (от 10 до 20 раз) перемешать образец с жидкостью, добиваясь полного переноса материала в буферный раствор.

Запустить таймер. Оценить результат реакции визуально через 8-15 минут. В течение этого периода времени тест-картридж должен находиться в покое – его не следует передвигать, переворачивать и т.д.

Аккуратно внести все содержимое пластиковой пробирки в окно для образца тест-картриджа.

Интерпретация результата:

Если в окошке проявления результата окрашивается только контрольная линия (C): анализ дал отрицательный результат на наличие антигена к коронавирусу.

Если в окошке проявления результата окрашивается контрольная линия (C) и окрашивается линия тестирования (T): анализ дал положительный результат на наличие антигена к коронавирусу.

При отсутствии в окошке проявления результата окрашенной в красный цвет контрольной линии (C), результат тестирования является недействительным. Причиной такого результата может быть нарушение требований процедур взятия биологического образца, и/или процедур проведения анализа, или негодность используемой испытательной кассеты (тест-системы).

unicovid.ru

Линия Т
На мембранную полоску реагентов линии T предварительно нанесены антитела, специфические к антигену коронавируса SARS-CoV-2. При наличии в испытуемом биологическом образце антигена коронавируса SARS-CoV-2 в результате тестирования по линии проявляется видимая полоска.

Линия С
Линия контроля C предусмотрена в тест-системе в качестве средства для интегрирования корректного выполнения процедуры тестирования. Окрашивание линии контроля C должно проявляться при любых условиях, безотносительно результатов теста, при правильном выполнении испытательной процедуры.

Обнаружен вирус

Вирус не обнаружен

Тест не исправен

ЕСЛИ КОВИД ТЕСТ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ, ЧТО ДЕЛАТЬ?

Регистрационное удостоверение

ДОКУМЕНТЫ

CE-mark

Инструкция

Постановление о продлении РУ до 2025 г

Мы готовы предложить выгодные условия
сотрудничества для дилеров и оптовых покупателей.
У нас цена теста LEPU COVID Ag ниже! Вступив в клуб наших постоянных клиентов, вы сможете получить дополнительные преференции и участвовать в закрытых распродажах.

Запросить КП

Запросить условия на больший объем можно по почте info@unicovid.ru

Компания LEPU MEDICAL была основана в 2004 году. Продукция экспортируется в более чем 110 стран мира.По ряду показателей занимает первое место в общем объеме экспорта в Китае.

LEPU располагают собственной научной и производственной базой, все это позволяет создавать качественную, конкурентоспособную продукцию мирового уровня.

Компания так же присутствует на Российском рынке. Диагностическое оборудование для лабораторий и домашнего использования уже успело зарекомендовать себя как высокоточная альтернатива продуктам западного производства за более доступную стоимость.

В нашем интернет магазине UNICOVID.RU вы сможете найти экспресс-тесты на коронавирус COVID-19 от ЛЕПУ МЕДИКАЛ.

Качество тестов подтверждено российскими и европейскими клиническими испытаниями. Цена на продукцию традиционно ниже аналогов.

У нас вы можете купить набор реагентов по выгодным оптовым ценам. Оставьте заявку, чтобы получить коммерческое предложение.