Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека, на основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based)

Принцип действия Набора для определения антигена SARS-CoV-2 (Colloidal Gold-Based) Вазим – метод двойного тестирования «сэндвич с двойными антителами», измерение проводится методом твердофазной иммунной хроматографии.

Образец мигрирует под воздействием капиллярных сил вверх, затем антиген SARS-CoV-2, в образце, соединяется с предварительно нанесенными антителами, образуя комплекс - антитело – антиген.

Комплекс продолжает мигрировать по нитроцеллюлозной мембране, а затем задерживается на Т-линии (тестовой линией), с нанесенными антителами и комплексом коллоидного золота, при этом происходит изменение цвета Т-линии на пурпурно-красный.

Остаток свободного комплекса продолжает мигрировать вверх и достигает С-линии (линией контроля качества), указывая на то, что объем образца был достаточен для анализа и реакция завершена.

ОПИСАНИЕ

(G) красного цвета, тем самым свидетельствуя о наличии антител класса IgG к коронавирусу 2019-nCoV.

В нормальных условиях проведения тестирования, в окошке для считывания результата должна проявляться полоска контроля (линия, маркированная литерой C). Проявление полоски контроля (C) подтверждает корректное выполнение процедуры тестирования.

Набор для определения антигена SARS-CoV-2 (Colloidal Gold-Based) – показан для определения острой респираторной инфекции при исследовании клинического материала (мазка из носоглотки или ротоглотки), полученного от лиц с подозрением на коронавирусную инфекцию, вне зависимости от формы и срока заболевания.

ЗАДАЧА ТЕСТА

1-14 день

ИНТЕРВАЛ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

№1

Лидер по показателям чувствительности и специфичности ко всем штаммам коронавируса COVID-19

ФАКТЫ И ПРЕИМУЩЕСТВА

Экспресс-тест на антиген Vazyme COVID-19 Ag прошел сертификацию в Евросоюзе (CE-mark). Стоимость теста делает его одним из самых доступных на рынке

Упаковку можно легко разделить на 20 индивидуальных комплектов, так как количество пробирок с буферным раствором соответствует количеству тестов

Производитель: Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко. Лтд / Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd..
Метод исследования: Беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)

ПОДРОБНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Биоматериал: слизь из носоглотки и носа, слюна
Фасовка: 20 шт.
Чувствительность: 100 %
Специфичность: 100%
Время проведения одного теста: до 10-15 мин.
Результаты теста: Позитивный/Негативный/Недействительный
Оборудование для проведения тестов: Не требуется
Эксплуатация: предназначен для эксплуатации в лабораторных условиях медицинских организаций и соответствующих климатических условиях (температура для эксплуатации 4 ~ 30 ° С, допустимая влажность 25% ~ 75%).

Цель анализа: Обнаружение антигена коронавируса в образцах из носоглотки

КОМПЛЕКТАЦИЯ

Изделие представляет собой набор реагентов, в составе которого находятся:

Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) – 20 шт.
Флакон с буферным раствором (с крышкой-пипеткой) – 20 шт.
Стерильный тампон для забора проб - 20 шт.
Инструкция к медицинскому изделию – 1 шт.

Инструкция на русском языке

Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) – 20 шт.

Флакон с буферным раствором (с крышкой-пипеткой) 20 шт

Стерильный тампон для забора проб - 20 шт.

Порядок выполнения тестирования:

ИНСТРУКЦИЯ

Извлечь тест-картридж из упаковки и поместить на сухую ровную горизонтальную поверхность отверстиями вверх. Вскрытый картридж использовать в течение 3 часов. Хранению не подлежит.

Удалить назофарингеальный велюр-тампон из пробирки, осторожно прижимая головку тампона к стенкам пластиковой пробирки. Утилизировать велюр-тампон с соблюдением всех мер биологической безопасности.

Перед использованием все компоненты набора, с учетом планируемого количества постановки анализа, довести до комнатной температуры от 18 до 25°C (пакет с тест-картриджем выдержать до достижения указанной температуры до вскрытия во избежание образования конденсата на тест-полоске).

Внести 5 капель (250 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в микроцентрифужную пробирку.

Провести процедуру взятия мазка со слизистой оболочки носоглотки.

Погрузить велюр-тампон (не входящий в комплект) с полученным образцом в микроцентрифужную пробирку с буферным раствором и вращательными движениями (от 10 до 20 раз) перемешать образец с жидкостью, добиваясь полного переноса материала в буферный раствор.

1

2

3

4

5

6

Запустить таймер. Оценить результат реакции визуально через 8-15 минут. В течение этого периода времени тест-картридж должен находиться в покое – его не следует передвигать, переворачивать и т.д.

Аккуратно внести все содержимое пластиковой пробирки в окно для образца тест-картриджа.

7

8

Интерпретация результата:

Если в окошке проявления результата окрашивается только контрольная линия (C): анализ дал отрицательный результат на наличие антигена к коронавирусу.

Если в окошке проявления результата окрашивается контрольная линия (C) и окрашивается линия тестирования (T): анализ дал положительный результат на наличие антигена к коронавирусу.

При отсутствии в окошке проявления результата окрашенной в красный цвет контрольной линии (C), результат тестирования является недействительным. Причиной такого результата может быть нарушение требований процедур взятия биологического образца, и/или процедур проведения анализа, или негодность используемой испытательной кассеты (тест-системы).

C

T

unicovid.ru

C

T

unicovid.ru

C

T

unicovid.ru

Линия Т
На мембранную полоску реагентов линии T предварительно нанесены антитела, специфические к антигену коронавируса SARS-CoV-2. При наличии в испытуемом биологическом образце антигена коронавируса SARS-CoV-2 в результате тестирования по линии проявляется видимая полоска.

Линия С
Линия контроля C предусмотрена в тест-системе в качестве средства для интегрирования корректного выполнения процедуры тестирования. Окрашивание линии контроля C должно проявляться при любых условиях, безотносительно результатов теста, при правильном выполнении испытательной процедуры.

Обнаружен вирус

Вирус не обнаружен

Тест не исправен

ЕСЛИ КОВИД ТЕСТ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ, ЧТО ДЕЛАТЬ?

Регистрационное удостоверение

ДОКУМЕНТЫ

Инструкция

Европейский сертификат

скачать

ОПТОВЫЕ ЦЕНЫ

400 ₽

345 ₽

330 ₽

320 ₽

от 200 тестов

от 400 тестов

от 600 тестов

от 800 тестов

Мы готовы предложить выгодные условия
сотрудничества для дилеров и оптовых покупателей.
У нас цена теста Нанкин Вазим на коронавирус ниже! Вступив в клуб наших постоянных клиентов, вы сможете получить дополнительные преференции и участвовать в закрытых распродажах.

Если вы работаете с НДС, к цене следует прибавить 20%.

Запросить КП

Запросить условия на больший объем можно по почте info@unicovid.ru

Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко. Лтд одна из лидирующих биотехнологических компаний Китая. На рынке с 2012 года
Vazyme присутствует в различных областях индустрии: биологические исследования, диагностика in vitro (IVD), биофармацевтика.

Vazyme располагают собственной научной и производственной базой, все это позволяет создавать качественную, конкурентоспособную продукцию мирового уровня.

Компания так же присутствует на Российском рынке. Диагностическое оборудование для лабораторий и домашнего использования уже успело зарекомендовать себя как

высокоточная альтернатива продуктам западного производства за более доступную стоимость. В нашем интернет магазине UNICOVID.RU вы сможете найти экспресс-тесты на коронавирус COVID-19 от Vazyme.

Качество тестов подтверждено российскими и европейскими клиническими испытаниями. Цена на продукцию традиционно ниже аналогов.

У нас вы можете купить набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека, на основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) по выгодным оптовым ценам. Оставьте заявку, чтобы получить коммерческое предложение.