РЭД стрептококк А

Чувствительность

Специфичность

Время проведения теста

РЭД (Россия)

99%

99%

10 мин.

Характеристики

Производитель

Фасовка

Способ забора анализа

1, 5, 10, 20, 25 тестов

Мазок из гортани

Температура транспортировки

от +2 до + 30°С

Срок годности

2 года с момента производства

НАЗНАЧЕНИЕ
"Тест «РЭД стрептококк А» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления стрептококков группы А в выделениях из гортани человека.

КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Стрептококки группы А - это род шаровидных или овоидных аспорогенных граммположительных факультативно-анаэробных бактерий. Стрептококки обитают в дыхательных и пищеварительных путях, особенно в полости рта, носа, в толстом кишечнике. Стрептококковая инфекция может проявляться как кожная инфекция средней тяжести или больв горле, а также вызывать тяжелые, угрожающие жизни повреждения, такие как токсический шоковый синдром (множественные повреждения органов) некроз фасцитов (заболевание мягких тканей). Основные пути передачи стрептококков - контактный (с заносом в рот грязными руками) и воздушно-капельный, а также через инфицированные пищевые продукты, хранящиеся при комнатной температуре (например, молоко).

ПРИНЦИП МЕГОДА
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце клеток стрептококков группы А они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против стрептококков группы А, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости.
В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими
моноклональными антителами против стрептококков группы А, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале клеток 'стрептококков группы А.
Втом случае, если в анализируемом образце присутствуют клетки стрептококков группы А, натест-полоске образуются две параллельные окрашенныелинии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и синяя контрольная, обозначенная буквой ©), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце клеток стрептококков группы А натест-полоске образуется одна синяя контрольная линия, что указывает на отрицательный результат анализа.

Описание

Комплектация

В состав «РЭД стрептококк А» входят следующие комплектующие:

- тест-полоски иммунохроматографические «РЭД стрептококк А» в кассетах из пластика белого цвета — 1, 5, 10, 20 или 25 шт.;
- флакон с крышкой-капельницей, содержащий розовый реагент А — 1 или 2 шт
- флакон с крышкой-капельницей, содержащий бесцветный реагент Б - 1 или 2 шт;
- одноразовые пластиковые пробирки - 1, 5, 10, 20 или 25 шт., соответственно;
- стерильные ватные тампоны на зонде - 1, 5, 10, 20 или 25 шт., соответственно;
- одноразовые пластиковые пипетки - 1, 5, 10, 20 или 25 шт. соответственно;
- этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок - 1, 5, 10, 20 или 25 шт., соответственно;
- инструкцию по применению теста «РЭД стрептококк А» - 1 шт.
Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные герметичные упаковки, содержащие пакетики с силикагелем.
Комплект тестов «РЭД стрептококк А» упакован в картонную коробку.

Инструкция

Подготовка к процедуре анализа
- Внимательно прочтите инструкцию по применению.
- Проверьте срок годности экспресс-теста.
- Не используйте экспресс-тест, если срок годности истек.
- Не используйте экспресс-тест, если целостность индивидуальной упаковки компонентов нарушена.
- Компоненты набора и исследуемые образцы должны быть комнатной температуры (15-30°С) перед началом проведения анализа.

1. С помощью стерильного ватного тампона взять мазок с поверхности миндалин и/или задней стенки гортани, избегая касания с зубами, деснами, языком и щеками. (рис.1)

Перед анализом образцы биологического материала должны быть доведены до комнатной температуры.

2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку 5 капель розового реагента А (рис. 1-2) и капель бесцветного реагента В (рис. 3} Раствор окраснтся в бледно-желтый

3. Поместитьтампон с образцом в пробирку. Смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум по раз. Оставить тампон в пробирке на 1 мин. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-4). Выбросить тампон.

- Взятие мазка из носоглотки
Если полость носа заполнена слизью, перед процедурой необходимо провести высмаркивание.

4. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД стрептококк А», разрывая се вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.

5. С помощью одноразовой пластиковой пипетки внести 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца в круглое окошко кассеты, обзначенное буквой $. Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку, отдельную пипетку и отдельный тест «РЭД стрептококк А».

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции

Документация

Здесь собраны все необходимые сертификаты и документы, подтверждающие качество и безопасность экспресс-теста на стрептокок А "РЭД"

Инструкция

РУ

ТЗ для тендеров

Сертификат соответствия

Документация

Здесь собраны все необходимые сертификаты и документы, подтверждающие качество и безопасность экспресс-теста на стрептокок А "РЭД"

Инструкция

РУ

ТЗ для тендеров

Сертификат соответствия