COMBO 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)

Время проведения теста

Эшуэр Тек. Китай

15-30 мин.

Характеристики

Производитель

Фасовка

Способ забора анализа

1, 20 тестов

кровь, сыворотка, плазма

Температура транспортировки

от +2 до + 30°С

Срок годности

2 года с момента производства

Чувствительность

Специфичность

100%

100%

ВИЧ 1/2

HCV/HBsAg

Сифилис

100%

100%

100%

100%

Экспресс-тест четвертого поколения «COMBO 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в вариантах исполнения (далее по тексту – экспресс-тест, тест-система, изделие) предназначен для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или общего профиля антител к вирусу гепатита С, вирусу иммунодефицита человека и Treponema pallidum в образцах цельной крови (капиллярной и венозной) /сыворотки/плазмы человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) в качестве вспомогательного средства для диагностики заболеваний: вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатит С, гепатит B, сифилис. Только для профессионального применения.

Тест-система применяется как вспомогательное средство для диагностики заболеваний: вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатит С, гепатит B, сифилис. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов.При использовании с учетом применения по назначению противопоказания и побочные действия не выявлены.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
В экспресс-тесте «COMBO 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» применен принцип иммунохроматографии: каждая полоска позволяет обнаруживать антиген или антитела к вирусу, интерпретируя изменение цвета на внутренней полоске.

В тестовой зоне каждой мембраны фиксированы рекомбинантные антигены ВИЧ, HCV, антитела к HBsAg и специфические рекомбинантные антигены ТР. Во время анализа образец реагирует с антителами или антигенами, связанными с окрашенными частицами, которые нанесены на конъюгационную мембрану теста. Затем смесь перемещается по мембране благодаря капиллярным силам и взаимодействует с реагентами на ней. Если в биоматериале присутствует достаточная концентрация антигена или антител, в тестовой зоне соответствующей мембраны появляется цветная полоса. Наличие этой полосы указывает на положительный результат, в то время как ее отсутствие говорит о отрицательном результате.

По мере продвижения жидкости по тестовой полоске возникает контрольная линия. Появление цветной полосы в контрольной области служит подтверждением корректности процедуры, указывая на достаточный объем биоматериала и его нормальное впитывание в мембрану.

"Ecotest ВИЧ, гепатит, СИФИЛИС" инновационный продукт, не имеющий аналогов. Наша компания является авторизованным продавцом продукции "ЭКОТЕСТ" в России с 2023 года. Купить «COMBO 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» по оптовым ценам вы можете с нашего склада в Москве, Челябинске, Санкт-Петербурге, и Новосибирске. Если вы находитесь в другом регионе, мы организуем доставку транспортной компанией, проконтролировав соблюдение всех требований к хранению и транспортировке.

Описание

Экспресс-тест поставляется во внешней упаковке (картонная коробка) по 1 шт. или по 20 шт.
Каждый тест герметично упакован в индивидуальную упаковку из фольги ламинированной с влагопоглотителем.
Флакон с буферным раствором - пластиковый флакон с капельницей, содержащий буферный раствор. Для варианта исполнения 1 – флаконы с буферным раствором в количестве 20 штук упаковываются в прозрачный полиэтиленовый пакет с замком зип лок.
Упаковка обеспечивает защиту реагентов и их компонентов от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения и гарантирует удобство погрузочно-разгрузочных работ.

Комплектация

В состав COMBO 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис) входят следующие комплектующие:

Комплект №1:

1. Тест комбинированный - 20 шт.
2. Буфер - 20 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект №2:

1. Тест комбинированный - 1 шт.
2. Буфер - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.

Документация

Здесь собраны все необходимые сертификаты и документы, подтверждающие качество и безопасность экспресс-теста на ковид и грипп ECOTEST

РУ

Инструкция

ТЗ для тендеров комплект 20 тестов