Экспресс-тест на холеру Vibrio Cholerae (VCO139, VCO1-O &VCO1-I) C-test VC AG Combo Test

Предел обнаружения для Vibrio Cholerae

Предел обнаружения Vibrio Cholerae O1-Ogawa

Время проведения теста

Контрольный Тест (Россия)

10^4 КОЕ/мл

10^4 КОЕ/мл

15-30 мин.

Характеристики

Производитель

Фасовка

Способ забора анализа

25 тестов

кал, вода

Температура транспортировки

от 2 до + 30°С

Срок годности

2 года с момента производства

Предел обнаружения для Vibrio Cholerae O1-Inaba

10^4 КОЕ/мл

НАЗНАЧЕНИЕ
Экспресс-тест для качественного определения Vibrio Cholerae ХОЛЕРНЫЙ ВИБРИОН (VCO139, VCO1-O &VCO1-I) иммунохроматографическим методом в образцах из кала и воды "C-test VC AG Combo Test". Предназначен для одновременного и дифференциального обнаружения Vibrio Cholerae O139 (VCO139), Vibrio Cholerae O1-Oagwa (VCO1-O) и Vibrio Cholerae O1-Inaba (VCO1-I) в образцах кала или воды.

ОПИСАНИЕ
Вибрионы представляют собой грамотрицательные высокоподвижные изогнутые палочки с одним полярным жгутиком. До 1992 г. холеру вызывали только два серотипа, Инаба и Огава, и два биотипа, классический и Эл-Тор токсигенного холерного вибриона О1. Эти организмы могут быть идентифицированы по агглютинации в O специфической антисыворотке группы 1, направленной против липополисахаридного компонента клеточной стенки и путем демонстрации их энтеротоксигенности. Vibrio Cholerae O139 — новый штамм холеры выделен в 1993 г., который произошел от биотипа Эль-Тор, сохранив эпидемический потенциал штаммов О1 и продуцирующих тот же холерный интеротоксин, но утративших характерный соматический антиген О1. Этот серовар идентифицируется по 1) отсутствию агглютинации в O специфической антисыворотке группы 1, 2) агглютинация в специфической антисыворотке группы О139 и 3) наличие полисахаридной капсулы. Штаммы VC O139 претерпевают быстрые генетические изменения, которые вызывает устойчивость бактерий к антибиотикам. Кроме того, предшествующая инфекция серогруппы O1 не обеспечивает иммунитета против O139. Предполагается, что масштабы и скорость распространение, вызванной О139, скорее всего, спровоцирует начало следующей пандемии холеры в мире. V. Cholerae вызывает диарею путем колонизации тонкого кишечника и производства сильнодействующего холерного токсина. В связи с клинической и эпидемиологической тяжестью крайне важно как можно быстрее определить наличие V. Cholerae в клинических образцах, воде и пище, чтобы можно было осуществлять надлежащий мониторинг и эффективные превентивные меры осуществляемые органами здравоохранения.

ПРИНЦИПЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
C-test VC AG Combo Test представляет собой иммунохроматографический экспресс-тест с захватом антигена, который выявляет наличие Vibrio Сholerae O139, Vibrio Cholerae O1-Ogawa и/или Vibrio Cholerae O1-Inaba в образцах кала или воды. Моноклональные антитела специально против Vibrio Cholerae O139, O1-Ogawa и O1-Inaba 1) конъюгируются с коллоидным золотом и наносятся на слой конъюгата и 2) иммобилизуются на тестовую линию на нитроцеллюлозной мембране (линия T1 для O139, линия T2 для O1 (как Inaba, так и Ogawa), линия T3 для O1-Ogawa). При добавлении разбавленного образца кала или воды, происходит регидратация слоя конъюгата (золото-антитело) и холерного вибрион (VCO139, VCO1-O и/или VCO1-I). При его наличии в образце, происходит взаимодействие с антителами, конъюгированными с золотом. Комплекс антиген-антитело-золото будет мигрировать к тестовому окну до тех пор, пока не появится тестовая зона (T). где он будет захвачен иммобилизованными антителами, образуя видимую розовую линию (линии) (T1, T2 и/или T3), свидетельствует о положительном результате. Если в образце отсутствует Vibrio Cholera, розовая линия не появится в тестовой зоне (T), указывающая на отрицательный результат. В качестве внутреннего контроля качества, контрольная линия всегда должна появляться в зоне контроля (C) во время проведения теста. Отсутствие розовой контрольной линии в зоне контроля является признаком ложного (недействительного) результата.

Экспресс-тест С-Тест на холеру является одним из самых доступных на рынке. Наша компания является авторизованным продавцом продукции "Контрольного Теста" в России с 2023 года. Купить тест на холеру по оптовым ценам вы можете с нашего склада в Москве, Челябинске, Санкт-Петербурге, и Новосибирске. Если вы находитесь в другом регионе, мы организуем доставку транспортной компанией, проконтролировав соблюдение всех требований к хранению и транспортировке.

Описание

Комплектация

В состав C -test VC AG входят следующие комплектующие:

- Инструкция пользователя – 1 шт.
- Тест-картридж – 25 шт.
- Флакон-капельница с буферным раствором 2 мл – 25 шт.

Инструкция

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-Точно следуйте инструкции и процедуре описанной в «Инструкции пользователя».
-Не используйте тест-картридж после истечения срока годности, указанного на упаковке.
-Не используйте тест картридж если целостность индивидуальной упаковки нарушена, а тест-картридж поврежден.
-Не вскрывайте индивидуальную упаковку до непосредственного использования теста.
-Не используйте повторно как тест-картридж, так и одноразовые материалы в составе комплекта.
-Не дотрагивайтесь до открытого тестового окна.
-Пожалуйста, наносите точный объем образца в тест-картридж для точного результата.
-Точно следуйте времени проведения теста с учетом того, что после 30 минут после его проведения результат недействителен.
-Для подтверждения, в случае положительного результата теста, его следует подтвердить дополнительными клиническими методами.
-Отсутствие окрашенной линии в контрольной области «C» указывает на ложный (недействительный) тест
-Так же как и со всеми диагностическими тестами, все результаты должны быть интерпретированы вместе с другой клинической информацией доступной врачам.
-Соблюдайте установленные меры предосторожности от микробиологических опасностей на всех этапах и следуйте стандартным процедурам надлежащей утилизации образцов, кассет, флаконов и т. д.

B) Отвинтить колпачок из пробирки для сбора образца кала и выньте палочку для сбора образца.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА
Перед использованием убедитесь, что тесты, образцы, буфер и/или контроли комнатной температуры (15-30°C).
1) Для образцов воды: Сделайте забор пробы воды в чистую и сухую емкость и перенесите пробу непосредственно на тестовое устройство. Выполните шаги E – G в таблице ниже
2) Для образца кала: Следуйте следующей процедуре:

Для твердого образца: C-1) Введите палочку для сбора в образец кала не менее чем в 3 различных участках для сбора примерно 50 мг материала (эквивалентно 1/4 горошины). Не зачерпывайте образец.

Для жидкого образца: C-2) Держа пипетку вертикально, возьмите образец кала, а затем перенесите 6 капель (примерно 300 мкл) в пробирку для сбора образцов, содержащую Буферный раствор.

D) Вставьте палочку для сбора образца в пробирку и затяните крышку. Интенсивно встряхните пробирку, чтобы обеспечить тщательное перемешивание образца с буферным раствором.

А) Используйте чистые, сухие контейнеры для сбора образцов. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет выполнен в течение 6 часов после сбора.

Примечание:
1) Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет проведен сразу после сбора образца кала или воды.
2) Vibrio cholerae (VCO139, VCO1-O и/или VCO1-I) стабильны в кале или подготовлены в пробирках для сбора образца в течение не менее 3 дней при 4°C или в замороженном виде при температуре ≤ -20°C.
3) Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и хорошо перемешаны перед отбором. Образцы не следует замораживать и размораживать повторно.

F) Для образца кала, приготовленного по инструкции выше: Держите пробирку для сбора кала вертикально и отломите кончик носика руками. Переверните флакон и добавьте 3 полные капли (120 мкл) образца без пузырьков воздуха в лунку для образцов на тест-кассете. Для проб воды: Удерживая пипетку вертикально, добавьте 3 капли (120 мкл) образца без пузырьков воздуха в лунку для образца, на тесткассете.

G) Прочитайте результат в течение 15 минут. Примечание: Сильно положительные образцы могут давать положительный результат всего за 1 минуту или подтвердить отрицательный результат через 15-30 минут.

Отрицательный

Полоса розового цвета появляется только в контрольной области (C), что указывает на отрицательный результат инфекции V. Cholera или контаминацию.

Недействительный

В контрольной области (С) не появляется видимая полоса. Повторите с новым тесто м. Если тест по -прежнему не проходит, обратитесь к дистрибьютору и сообщите номер партии.

Положительный

Четкая розовая контрольная полоса (C) и видимые тестовые полосы (T1-T3), указывающие на положительный результат исследования Vibrio Cholera или контаминацию.

Полоса Т1: Положительный результат Vibrio Cholerae O139 (P1- P3)
Полоса Т2: Положительный результат Vibrio Cholerae O 1 -Inaba и O 1 -Ogawa (P 3 - P5) Полоса Т3: Положительный результат Vibrio Cholerae O 1 - Ogawa (P 2 -P 4)

Документация

Здесь собраны все необходимые сертификаты и документы, подтверждающие качество и безопасность экспресс-теста холеру C-test

Инструкция