Всегда включены. Эти файлы необходимы для базовой работы сайта, обеспечения безопасности, корректной навигации и сохранения ваших настроек приватности. Без них сайт не сможет работать.

Аналитические cookie

Disabled

Помогают нам собирать обезличенную статистику о том, как посетители используют сайт, какие страницы наиболее популярны и как работает аналитика (например, Яндекс.Метрика).

Рекламные cookie

Disabled

Используются для показа релевантных рекламных объявлений, ограничения количества их показов и оценки эффективности маркетинговых кампаний.

Главная

Каталог

Тесты прочие

Тест на определение группы крови ALL TEST

Экспресс-тест на Стрептококк А «C-test Strepto-A»

Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях

Производитель

Россия

Диагностика

тонзиллофарингит, скарлатина, импетиго, рожистое воспаление, флегмоны, некротизирующий фасцит, миозит и др

Аналит

Стрептококк А

Анализируемый образец:

мазок из ротоглотки

Время проведения теста

1-5 мин

Варианты исполнения:

тест-кассета, тест-полоска, туба

Варианты упаковки:

1, 2, 10, 25

Заказать

Оптовые цены от производителя

Г004-00110-00/05715818

3 вида исполнения

РУ № Г004-00110-00/05715818 • ТУ 21.20.23-021

Экспресс-тест на Стрептококк А «C-test Strepto-A»

Качественное иммунохроматографическое определение антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) за 1–5 минут

Медицинское изделие для лабораторной и экспресс-диагностики по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024 (РУ № Г004-00110-00/05715818). Разработано для экстренной дифференциальной диагностики ангины, скарлатины, тонзиллофарингита и рожистого воспаления в ЛПУ, клиниках, лабораториях и бригадах СМП. 100% диагностическая чувствительность и специфичность.

Чувствительность100%

Специфичность100%

Время анализа1–5 мин

Срок годности24 мес.

Тест-система C-test Strepto-A Комплект 1

Тест-система «C-test Strepto-A» (ИХА) • Комплект № 1

100% точность (ИХА)

Полное совпадение с микробиологическими методами при выявлении БГСА.

Результат за 1–5 минут

Позволяет врачу назначить этиотропную терапию прямо на приеме.

Температура +2...+30°C

Хранение и транспортировка без дорогостоящей холодовой цепи.

Клинические показания

Области применения в медицинской практике

Острый тонзиллофарингит и ангинаЭкстренно (1-5 мин)

Скарлатина у детейЭкстренно (1-5 мин)

Инфекции кожи и мягких тканейЭкстренно (1-5 мин)

Гнойно-септическая хирургия и ОРИТЭкстренно (1-5 мин)

Микробиологические лабораторииПланово

Скорая помощь и приемный покойЭкстренно (1-5 мин)

Острый тонзиллофарингит и ангина

Дифференциальная диагностика вирусной и бактериальной этиологии у детей и взрослых

Экстренно (1-5 мин)

Исследуемый биоматериал:Мазок со слизистой оболочки ротоглотки (миндалины, задняя стенка глотки, гнойные наложения)

Распространенность:15–30% фарингитов у детей 5–15 лет, 5–10% у взрослых. Пик — осенне-весенний период.

Клиническая значимость для ЛПУ:Позволяет за 1–5 минут подтвердить бактериальную природу тонзиллита прямо на приеме у врача. Предотвращает необоснованное назначение системных антибиотиков при вирусных фарингитах и защищает от аутоиммунных осложнений (острая ревматическая лихорадка, гломерулонефрит, ревмокардит).

Нормативная и техническая база

Технические характеристики экспресс-теста (16 параметров)

№	Параметр	Значение	Нормативное описание
1	Каталожный номер (REF)	STA-25-01 ... STA-25-19	19 комплектаций в зависимости от модели исполнения (картридж, полоска, туба), количества тестов и типа фасовки реагента А.
2	Регистрационное удостоверение (РУ / ЕРУЛ)	Г004-00110-00/05715818	Медицинское изделие для экспресс-диагностики. Разрешено к применению на всей территории РФ в государственных и частных ЛПУ.
3	Торговое наименование	Экспресс-тест на Стрептококк А (Стрепто-А)	Торговое название для маркетинговых материалов, коммерческих предложений и номенклатуры ЛПУ.
4	Наименование краткое	«C-test Strepto-A»	Фирменное обозначение линейки экспресс-тестов производителя ООО «Контрольный Тест».
5	Наименование полное (по ТУ)	Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях	Официальное регистрационное наименование для закупочной документации по 44-ФЗ и 223-ФЗ.
6	Назначение краткое	Качественное одноэтапное определение антигена БГСА (S. pyogenes)	Первичная диагностика и контроль лечения стрептококковой инфекции ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, скарлатины, рожистого воспаления, сепсиса, а также для быстрой идентификации колоний S. pyogenes.
7	Тип исследуемого образца	Мазки из ротоглотки (миндалины, зев), раневое отделяемое, колонии с питательных сред	Мазки с миндалин и задней стенки глотки, слухового прохода, воспалительных элементов кожи и мягких тканей (пустулы, язвы, фурункулы), колонии с плотного кровяного агара; также эндоцервикальные мазки, венозная кровь, аутопсийный материал. Целевой аналит — S. pyogenes.
8	Вид исполнения (3 модели)	Тест-картридж / Тест-полоска / Туба	Три эргономичных форм-фактора: классический картридж в кассете, бюджетная тест-полоска (стрип) и полностью герметичная туба с поршнем.
9	Модели и комплекты	3 модели, 19 комплектаций (по 1, 2, 10 и 25 тестов)	Модель 1 — картридж (комплекты 1–8); Модель 2 — полоска (комплекты 9–16); Модель 3 — туба (комплекты 17–19). У картриджа и полоски по 2 варианта фасовки реагента А: многодозовый флакон-капельница либо индивидуальные монодозы 0,3 мл.
10	Тип анализа и принцип действия	Качественный иммунохроматографический, одноэтапный	ИХА на нитроцеллюлозной мембране с конъюгатом специфических антител к С-углеводу клеточной стенки S. pyogenes, меченных коллоидным золотом.
11	Аналитическая чувствительность и специфичность	10³ КОЕ; аналитическая специфичность 100%	Предел обнаружения 10³ КОЕ. Хук-эффект высоких концентраций отсутствует вплоть до 10¹⁷ КОЕ. Перекрестной реактивности с 11 патогенами (Moraxella, Neisseria, S. mitis, Enterococcus, S. aureus, S. epidermidis, Candida, Pseudomonas, Klebsiella, E. coli, Acinetobacter) не выявлено.
12	Диагностические характеристики	Чувствительность 100%, Специфичность 100% (25/25, 95% ДИ: 86,28–100%)	Подтверждено в ходе расширенных клинико-лабораторных испытаний. 100% межсерийная и внутрисерийная воспроизводимость и повторяемость результатов.
13	Объем образца и процедура экстракции	Экстрагирующий раствор: по 3 капли (150 мкл) реагентов А и В	В окно «S» тест-картриджа вносится не более 5 капель; тест-полоска погружается в пробирку до отметки MAX; в тубе перемешивание зондом и прокол поршнем.
14	Время получения результата	1–5 минут (не интерпретировать после 30 минут)	Скорость миграции образца до контрольной линии «С» — не более 30 секунд. Устойчивый результат формируется за 1–5 минут.
15	Условия хранения и срок годности	+2°C...+30°C, влажность 40–60%, срок годности 26 месяцев	Хранение в заводской упаковке без холодильника при температуре от +2 до +30°C. Транспортировка от -30 до +30°C до 14 дней (ГОСТ Р 51088). После вскрытия фольги стабилен 30 дней.
16	Область применения и потребители	Клиническая лабораторная диагностика, ЛПУ всех форм собственности, СМП	Отделения государственных и частных ЛПУ, диагностические и микробиологические лаборатории, станции/бригады скорой помощи, кабинеты педиатров, ЛОРов, терапевтов, врачей общей практики. Допускается применение непосредственно на приеме врача и у постели больного.

Сравнительный анализ

Сравнение методов диагностики БГСА

Критерий сравнения	ИХА «C-test Strepto-A»	Посев (Бактериология)	ПЦР-диагностика
Время получения результата	1–5 минут (прямо на приеме врача)	24–48 часов (длительное культивирование)	4–8 часов (требует транспортировки в ПЦР-лабораторию)
Оборудование и рабочее место	Не требуется (бесприборный экспресс-тест на приеме врача)	Термостаты, микробиологический бокс, агар, автоклав	Амплификатор для ПЦР в реальном времени, станция выделения ДНК
Квалификация персонала	Врач-педиатр, ЛОР, терапевт, фельдшер, медсестра	Врач-бактериолог высокой квалификации	Специалист молекулярно-генетической диагностики
Обоснование назначения антибиотиков	Мгновенное решение в день обращения (согласно КР МЗ РФ)	Запоздалое решение (пациент уже начал прием антибиотиков)	Отсроченное подтверждение (через сутки)
Диагностическая чувствительность	100% (предел 10³ КОЕ)	90–95% (зависит от жизнеспособности бактерий в мазке)	98–100% (высокая аналитическая чувствительность)
Диагностическая специфичность	100% (нет перекреста с 11 патогенами)	95–99% (требует идентификации по гемолизу и бацитрацину)	99–100%
Условия хранения	+2°C ... +30°C (без холодильника, в кабинете или сумке СМП)	+2°C ... +8°C (строго холодильник для готовых сред)	-20°C (глубокая заморозка ПЦР-ферментов и праймеров)
Себестоимость одного теста	Низкая (экономия на реактивах и оборудовании)	Высокая (стоимость сред, времени персонала и посевов)	Очень высокая (наборы для выделения, чипы, ферменты)

Специфичность

Перекрестные микроорганизмы (20 штаммов)

Moraxella Catarrhalis0% кросс-реакции

Neisseria subflava0% кросс-реакции

Streptococcus mitis0% кросс-реакции

Enterococcus faecalis0% кросс-реакции

Staphylococcus aureus0% кросс-реакции

Staphylococcus epidermidis0% кросс-реакции

Candida albicans0% кросс-реакции

Pseudomonas aeruginosa0% кросс-реакции

Klebsiella pneumoniae0% кросс-реакции

Escherichia coli (E. coli)0% кросс-реакции

Acinetobacter baumannii0% кросс-реакции

Интерференция

Влияние лекарственных веществ (10 препаратов)

Хлоргексидин0,5 г

Мирамистин (бензилдиметил-хлорид)0,1 мг

Йод + Люголь (калия йодид + глицерол)1,0 г

Ибупрофен10 мг/мл

Парацетамол20 мг/мл

Ацетилсалициловая кислота20 мг/мл

Цетилпиридиния хлорид (Септолете)0,5 мг

Гексэтидин (Гексорал / Стопангин)200,0 мг

Лизоцим (Лизобакт)20,0 мг

Амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт (Стрепсилс)0,6 мг + 1,2 мг

Сульфаниламид (Стрептоцид)500 мг

Биклотимол (Гексаспрей)80 мл

Модельный ряд

3 модели и 19 вариантов комплектации

Фасовка:

Тестов:

Практическое руководство

Пошаговая инструкция и симулятор

1Забор биоматериала

Стерильным зондом провести по задней стенке глотки и миндалинам. Не касаться языка и щек.

2Экстракция антигена

Внести по 4 капли Реагента 1 и 2, погрузить зонд на 1 мин, отжать через эластичные стенки пробирки.

3Внесение в тест

Картридж: 3 капли в лунку (S). Стрип: погрузить в пробирку. Туба: нажать активационный поршень.

4Учет результата через 1–5 мин

Оценить линии С и Т. Результат позже 15 минут считать недействительным.

Симулятор ИХА

Визуализация результата

STREPTO-A

Положительный результат (2 полосы)

Окрашенные линии в зонах (C) и (T). Антиген стрептококка группы А обнаружен.

Клиническая рекомендация: Показано назначение этиотропной антибактериальной терапии.

Готовите аукцион или тендер по закупке экспресс-тестов?

Вам сюда

Коллеги!
Если у вас есть запрос на продукцию брендов из нашей линейки, мы предлагаем вам работу по системе авторизации покупателя. Что вы получаете:

Гарантия эксклюзивной работы с вашим заказчиком

Лучшая цена

Помощь в формировании технической документации для торгов

Помните, что лучше работать с партнером, соблюдающим профессиональную этику - обращайтесь в ЮНИКОВИД

Поддержка на торгах

Торгующим организациям

Мы готовы предложить выгодные условия сотрудничества для дилеров и оптовых покупателей. У нас цена тестов на определение группы крови ниже! Вступив в клуб наших постоянных клиентов, вы сможете получить дополнительные преференции и участвовать в закрытых распродажах.

Запросить КП

Запросить условия на больший объем можно по почте info@unicovid.ru