Инновационный ИХА-экспресс-тест 4-го поколения
Одновременное качественное определение капсидного антигена р24 ВИЧ-1 и антител к вирусам иммунодефицита человека 1-го и 2-го типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2).
Суперчувствительный экспресс-тест, разработанный для синхронного выявления раннего капсидного антигена р24 ВИЧ-1 и антител (IgG, IgM) к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной человеческой крови. Одновременное определение антигена и антител сократит диагностическое "окно" до 2-4 недель, способствуя незамедлительному началу клинического ведения и повышая надежность инфекционного контроля.
Преимущество синхронного тестирования на антиген и антитела к ВИЧ
Синхронное определение капсидного антигена р24 и антител (IgG/IgM) к ВИЧ-1/ВИЧ-2 обеспечивает максимальную надежность раннего вирусного скрининга и сводит к минимуму риск пропуска инфекции во время "диагностического окна".
Вирусный белок р24 начинает определяться в системном кровотоке уже через 2-3 недели после возможного инфицирования. Детекция р24 позволяет обнаружить болезнь на острой стадии, когда титры антител еще не достигли детектируемых значений.
Специфические антитела вырабатываются иммунной системой и стабильно выявляются на протяжении всех последующих стадий заболевания. Двойной маркер гарантирует обнаружение ВИЧ-1 (включая редкую группу O) и ВИЧ-2 без ложноотрицательных результатов.
Временная шкала после инфицирования:
Перетащите ползунок или кликните фазу для симуляции состава крови и работы тест-полоски
Скрытый инкубационный период
Начальный этап репликации вируса. Концентрации р24 и антител всё еще ниже порога детекции. Любые экспресс-тесты на этой стадии покажут отрицательный результат.
Скрытый инкубационный период
Начальный этап репликации вируса. Концентрации р24 и антител всё еще ниже порога детекции. Любые экспресс-тесты на этой стадии покажут отрицательный результат.
Острая стадия (Пик p24)
В крови наблюдается взрывной пик капсидного белка p24. Организм еще не успел запустить сероконверсию (антитела не выработаны). Тесты 4-го поколения спасают жизни, улавливая p24 до выработки антител!
Сероконверсионный стык
Иммунная система дает массированный отпор. Уровень антигена р24 снижается из-за связывания в иммунные комплексы, а титр специфических антител (IgM/IgG) стремительно идет вверх. На кассете проявляются обе линии.
Хроническая латентная стадия
Свободный р24 полностью убран из плазмы (или находится на следовом уровне), но специфические защитные антитела к ВИЧ вышли на максимальное стабильное плато и остаются в крови пожизненно.
Технические параметры тест-системы:
Подробные научно-методические характеристики наборов реагентов серии РАПИД-АГ/АТ маркеры-ИХА:
Комплектация РАПИД-АГ/АТ маркеры-ИХА:
Выберите тип медицинского набора, чтобы просмотреть точный поштучный перечень входящих комплектующих:
Комплект №1
РУ МИНЗДРАВА РФПорядок проведения и интерпретация
Официальное методическое руководство реагентов ИХА 4-го поколения
1. Порядок проведения ИХА
Перед началом тестирования подготовьте сухое чистое рабочее место. Компоненты набора и образцы перед использованием должны находиться при комнатной температуре (от +18°С до +25°С).
Перед процедурой доведите все реагенты до комнатной температуры. Вскройте индивидуальную фольгированную упаковку, извлеките тест-картридж и положите его горизонтально на чистый стол.
Тщательно обработайте подушечку пальца дезинфицирующей спиртовой салфеткой. Поверните защитный пластиковый язычок ланцета на 180° против часовой стрелки, снимите его. Плотно прижмите отверстие ланцета к пальцу и нажмите на кнопку для спуска.
Снимите первую выступившую каплю сухим тампоном, затем слегка сожмите палец. С помощью входящей в набор трансферной пипетки наберите ровно 1 каплю цельной крови (30 мкл). Столбик крови должен составить около 1.5 см от носика.
Аккуратно добавьте набранные 30 мкл крови (1 каплю) из пипетки прямо в круглое окно для внесения образца на картридже. Дождитесь полного впитывания пробы в мембранный слой.
Сразу после впитывания крови добавьте в то же круглое окно ровно 1 каплю (30 мкл) буферного раствора (из индивидуальной пипетки-буфера или флакона). Держите капельницу строго вертикально.
Запустите таймер. Считайте результат визуально ровно через 8 минут после внесения буфера. По истечении 60 минут визуальные линии стабилизируются, результаты после этого считаются недействительными!
2. Интерпретация результатов
Положительный результат ИХА-экспресс-анализа. В тестовом окне проявились окрашенная линия контроля «C» и хотя бы одна из тестовых полос: «АГ» (выявлен антиген p24 ВИЧ-1) и/или «АТ» (выявлены антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2). Это указывает на наличие маркеров инфекции. Результат является предварительным положительным. Требуется немедленное экспертное обращение в специализированный СПИД-центр для прохождения подтверждающей диагностики (иммуноблота).
* Проявление любой из двух тестовых линий даже минимальной интенсивности окраски свидетельствует о потенциально положительной серореакции.
Отрицательный результат. В тестовом окне проявилась исключительно одна цветная полоса контроля «C». Тестовые полосы «АГ» и «АТ» отсутствуют. Это свидетельствует о том, что маркеры ВИЧ в крови отсутствуют в концентрациях выше аналитического порога детекции.
* Отрицательный результат не исключает контакта с инфекцией, если процедура проведена в первые дни («окно») после сомнительной ситуации.
Недействительный результат (ошибка анализа). В тестовом окне полностью отсутствует контрольная полоса «C» (независимо от проявления или отсутствия линий «АГ» и «АТ»). Это указывает на неверное выполнение забора материалов, некорректный объем буфера или повреждение тест-картриджа. Немедленно повторите процедуру с новым картриджем.
* Отсутствие линии «C» аннулирует результаты. Повторите забор с использованием нового, герметично запечатанного картриджа.
3. Спецификация и Нормы
Острая фаза и антиген p24
* Пороговый уровень антигена в 2 МЕ/мл подобран так, чтобы зафиксировать болезнь в самом начале репликационного взрыва вируса в крови (через 14-20 дней).
Базовые показания к применению
Критические меры предосторожности
- Только для качественной профессиональной или аноминной домашней диагностики in vitro.
- Запрещается использовать картриджи с истикшим сроком годности или нарушенной герметичностью упаковки.
- Всегда считывайте результат строго на 8-й минуте. После 60 минут линии могут окислиться, искажая достоверность.
- Положительный первичный экспресс-результат ИХА должен в обязательном порядке подтверждаться в областных Центрах СПИД классическими лабораторными методами (ИФА + Иммуноблот).
