Почта: info@unicovid.ru
Объединенный интернет-магазин поставщиков экспресс-тестов на COVID-19
Ведущие мировые бренды
В одном месте
По лучшей цене
Выездное тестирование

NDFOS ND COVID-19 Ag Test

NDFos
10500,00
р.
Описание
Характеристики
Инструкция
Оптовая сетка цен
Сертификаты

Описание

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (ND COVID-19 AG TEST) Lot № AG001-R007. Предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носоглотки).
Набор является вспомогательным инструментом для ранней диагностики SARS-CoV-2 у пациентов с клиническими симптомами инфекции SARS-CoV-2. При тестировании биологических образцов с использованием Набора, полученные результаты, свидетельствующие о реактивности образца, должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа. Набор предназначен только для выполнения лабораторной диагностики в условиях in vitro. 


Область применения nd covid 19 ag:


Клиническая лабораторная диагностика. Инфекционные отделения государственных лечебно-профилактических учреждений. Диагностические лаборатории. Частные медицинские центры, обладающие необходимым оборудованием. Медицинское изделие применяется специалистами: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник, фельдшер. Только для профессионального применения.

Принцип действия ndfos nd covid-19 ag:

В основе действия Набора реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (ND COVID-19 Ag Test) лежит принцип применения двухцветной системы. В структуру устройства включена подложка с добавлением частиц для формирования конъюгированных комплексов, и мембранная полоска реагентов (по линии тестирования T), на которую предварительно нанесены антитела, специфические к антигену коронавируса SARS-CoV-2. До переноса в тест-систему материала биологического образца, ни полоска тестирования (T), ни линия контроля (маркированная литерой C) не могут быть визуально определены в окошке для проявления результата анализа. На область полоски тестирования (T) на поверхности мембраны из нитроцеллюлозы нанесены мышиные моноклональные антитела к антигену коронавируса

SARS-CoV-2. На область линии контроля (C) на поверхности мембраны из нитроцеллюлозы нанесены моноклональные антитела кролика к антигену иммуноглобулина куриного желтка IgY. Мышиные моноклональные антитела к антигену коронавируса SARS-CoV-2, образующие конъюгаты с частицами красителя, используются для определения антигена SARS-CoV-2. Во время тестирования антиген SARS-CoV-2 в биологическом образце взаимодействует с мышиным моноклональным антителом анти- SARS-CoV-2, конъюгированным с частицами красителя, образуя комплекс цветных частиц антиген-антитело. Сформированный комплекс мигрирует (просачивается) по поверхности мембраны в силу капиллярного эффекта. Комплекс достигает тестовой полоски (T), где он захватывается мышиными моноклональными антителами анти-SARS-CoV-2. Цветная тестовая линия проявляется и становится видимой невооруженным глазом в окошке результата, если в биологическом образце присутствуют антигены SARS-CoV-2. Интенсивность окрашивания тестовой полоски будет варьироваться в зависимости от количества антигена SARS-CoV-2, присутствующего в биологическом образце. Если антигены SARS-CoV-2 отсутствуют в тестируемом биологическом образце, тестовая полоска не проявляется. Линия контроля (маркированная литерой C) предусмотрена в тест- системе в качестве средства для интегрированной проверки корректного выполнения процедуры тестирования. Окрашивание линии контроля (C) должно проявляться при любых условиях, безотносительно результатов теста, при правильном выполнении испытательной процедуры.

Характеристики

Производитель: NDFos (Южная Корея)
Метод исследования: Беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)
Цель анализа: Обнаружение антигена вируса
Биоматериал: В образцах мазков из носоглотки
Фасовка: 25 шт.

Чувствительность: 96,8%

Специфичность: 100%

Время проведения одного теста: до 10 мин.
Результаты теста: Позитивный/Негативный/Недействительный
Оборудование для проведения тестов: Не требуется

Состав:
Изделие представляет собой набор реагентов, в составе которого находятся:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) – 25 шт.;
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца – 25 шт.;
3. Подставка из картона – 1 шт.;
4. Инструкция к медицинскому изделию – 1 шт.







Хранение и транспортировка:
   Хранить тест-систему в оригинальной упаковке при температуре 1 – 30 °C. Не допускать воздействия прямых солнечных лучей.
• Тест-систему следует хранить в закрытом упаковочном конверте до непосредственного момента выполнения анализа.
• Нельзя замораживать.
• Изделие может транспортироваться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, в упаковке производителя при температуре 1 – 30 °C.
• Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат.

Производитель:
НДФОС Ко., Лтд. ndfos 


Инструкция

Скачать

Порядок выполнения тестирования на антитела COVID-19 класса IgG:
  1. При помощи одноразовой капиллярной пипетки (входит в комплект поставки Набора), перенесите 10 µл образца сыворотки или плазмы или 20 µл образца цельной крови (при помощи микропипетки) в центр углубления для образцов на поверхности тестовой кассеты, маркированного литерой S.
  2. Добавьте 3 капли разбавителя для образцов в центр углубления для буферного раствора на поверхности испытательной кассеты, маркированного литерой B (*) убедитесь в том, что для испытания используется адекватный объем разбавителя и достаточный объем биологического образца. Недостаточный или избыточный объем образца, равно как недостаточный или избыточный объем разбавителя могут привести к получению неточных (недостоверных или искаженных) результатов тестирования.
  3. Считайте результат тестирования через 5 – 10 минут.

Внимание: не интерпретировать полученный результат через 10 минут после тестирования.


Процедура тестирования на антитела COVID-19 класса IgM:

  1. При помощи одноразовой капиллярной пипетки (входит в комплект поставки Набора), перенесите 10 µл образца сыворотки или плазмы или 20 µл образца цельной крови (при помощи микропипетки) в центр углубления для образцов на поверхности тестовой кассеты, маркированного литерой S.
  2. Добавьте 3 капли разбавителя для образцов в центр углубления для буферного раствора на поверхности испытательной кассеты, маркированного литерой B (*) убедитесь в том, что для испытания используется адекватный объем разбавителя и достаточный объем биологического образца. Недостаточный или избыточный объем образца, равно как недостаточный или избыточный объем разбавителя могут привести к получению неточных (недостоверных или искаженных) результатов тестирования.
  3. Считайте результат тестирования через 5 – 10 минут.

Внимание: не интерпретировать полученный результат через 10 минут после

тестирования.


Отрицательный результат тестирования

Если в окошке проявления результата окрашивается только контрольная линия (C): анализ дал отрицательный результат на наличие антител к коронавирусу.


Положительный результат тестирования

Если в окошке проявления результата окрашивается контрольная линия (C) и окрашивается линия тестирования антител класса IgG (T): анализ дал положительный результат на наличие антител класса IgG к коронавирусу; Если в окошке проявления результата окрашивается контрольная линия (C) и окрашивается линия тестирования антител класса IgM (T): анализ дал положительный результат на наличие антител класса IgM к коронавирусу.


Недействительный результат тестирования

При отсутствии в окошке проявления результата окрашенной контрольной линии (C), результат тестирования является недействительным. Причиной такого результата может быть нарушение требований процедур взятия биологического образца, и/или процедур проведения анализа, или негодность используемой испытательной кассеты (тест-системы). В указанных обстоятельствах рекомендуется выполнить повторный анализ с использованием новой испытательной кассеты. Примечание: ширина полоски или интенсивность окрашивания не имеют значимости.



Оптовая сетка цен

Мы готовы предложить выгодные условия сотрудничества для дилеров и оптовых покупателей. Вступив в клуб наших постоянных клиентов, вы сможете получить дополнительные преференции и участвовать в закрытых распродажах.

Цена в зависимости от объема:
от 200 тестов - 470 руб./шт.
от 500 тестов - 420 руб./шт.
от 800 тестов - 370 руб./шт.

Если вы работаете с НДС, к цене следует прибавить 20%.
Запросить условия на больший объем можно по почте info@unicovid.ru

Сертификаты

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/12769 от 02.12.2020.
Click to order
Total: 
Оптовые скидки начинаются от 200 тестов. Чтобы сформировать заказ на опт перейдите в соответствующий раздел, или напишите на почту info@unicovid.ru
Ваше Имя
Почта
Номер телефона
Адрес доставки
У вас есть промокод? Пройдите онлайн тест!