UNICOVID.RU
info@unicovid.ru
Импортер мед.техники и комплектующих
г. Москва
0
Меню3 2-го уровня

WELLS Bio careUS COVID-19 antigen

WELLS Bio
1000,00
р.

Тип теста: На антиген (мазок из носа)

Компания производитель: Wells Bio

Страна производитель: Ю. Корея

Время проведения теста: 15 минут

Период чувствительности: 1-10 день появления симптомов

Чувствительность: 96,8

Специфичность: 100%

Описание
Оптовая сетка цен
Характеристики
Инструкция
Сертификаты

Описание

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки.

Преимущества и факты:
  1. Данная тест система идеально подходит для индивидуального использования. Тесты уже зафасованны в удобную упаковку, в каждой - набор для одной персоны.
  2. Забор биологического материала можно делать из носа, что менее травматично забора из носоглотки. 

Оптовая сетка цен

Мы готовы предложить выгодные условия сотрудничества для дилеров и оптовых покупателей. Вступив в клуб наших постоянных клиентов, вы сможете получить дополнительные преференции и участвовать в закрытых распродажах.

Цена в зависимости от объема:
от 200 тестов - 900 руб./шт.
от 400 тестов - 860 руб./шт.
от 600 тестов - 820руб./шт.
от 800 тестов - 790руб./шт.

Если вы работаете с НДС, к цене следует прибавить 20%.
Запросить условия на больший объем можно по почте info@unicovid.ru

Характеристики

Производитель: Wells Bio (Южная Корея)
Метод исследования: Беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)
Цель анализа: Обнаружение антигена вируса
Биоматериал: В образцах мазков из носоглотки
Фасовка: 1 шт.

Чувствительность: 96,8%

Специфичность: 100%

Время проведения одного теста: до 10 мин.
Результаты теста: Позитивный/Негативный/Недействительный
Оборудование для проведения тестов: Не требуется

Изделие представляет собой набор реагентов, в составе которого находятся:
  • Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) – 1 шт.
  • Пробирка с буфером для разведения биологического образца – 1 шт.
  • Насадка с капельницей – 1 шт.
  • Инструкция к медицинскому изделию – 1 шт

Транспортировка и хранение

• Хранить Набор в оригинальной упаковке при температуре 2 – 30 °C.

• Тестовую кассету следует хранить в невскрытом непосредственного момента выполнения анализа.

• Не замораживать.

• Изделие может транспортироваться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте производителя при температуре 2 – 30 °C.

• Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат.


Срок годности медицинского изделия

Срок годности: 12 месяцев с даты изготовления.

Не использовать после истечения срока годности.

Инструкция

Скачать

Порядок выполнения тестирования:
  1. Для взятия биологического образца из носоглоточной области с осторожностью введите тампон на палочке в носовую полость. Продолжайте аккуратно вводить тампон до тех пор, пока не встретите сопротивления в носовой раковине. Мягкими движениями пальцев несколько раз поверните палочку с тампоном вокруг своей оси и извлеките ее из носовой полости. Визуально убедитесь в том, что кончик тампона увлажнен.
  2. Перед выполнением тестирования, стабилизируйте температуру биологического образца и всех компонентов Набора на уровне комнатной. Не вскрывайте индивидуальную упаковку тестовой кассеты до тех пор, пока не будут выполнены все предварительные манипуляции, и процедура тестирования не будет готова к немедленному проведению.
  3. Удалите мембрану из алюминиевой фольги с флакона, в котором содержится буфер для разведения биологических образцов. Поместите тампон с мазком из области носоглотки в емкость с буфером и прижмите кончик тампона к внутренней стенке или к донышку флакона для высвобождения биологического образца и его переноса в среду буфера. Продолжая прижимать кончик тампона к стенке или донышку, выполните 5 – 10 круговых движений
  4. Прижмите кончик тампона к внутренней стенке для выдавливания из него жидкости, после чего извлеките тампон из флакона и утилизируйте в соответствии с требованиями, которые установлены для утилизации опасных биологических отходов. Надежно закройте флакон, используя насадку с капельницей из набора. Вскройте индивидуальный упаковочный конверт и извлеките из него тестовую кассету. Поместите кассету на сухую, ровную поверхность.
  5. Переверните флакон с буфером и биологическим образцом, и легким усилием нажмите на его стенки, чтобы обеспечить выделение 3 – 4 капель (90 – 150 μ л). Выделенный объем необходимо поместить в центр углубления для образцов на поверхности тестовой кассеты, маркированного литерой S. Убедитесь в том, что для испытания используется адекватный объем буфера, который содержит биологический образец. Недостаточный или избыточный объем образца, равно как недостаточный или избыточный объем буфера могут привести к получению неточных (недостоверных или искаженных) результатов тестирования.
  6. Считайте результат тестирования через 5 – 8 минут


Интерпретация результатов:
  • Если в окошке проявления результата окрашивается только контрольная линия (C): анализ дал отрицательный результат на наличие антигена к коронавирусу.
  • Если в окошке проявления результата окрашивается контрольная линия (C) и окрашивается тестирования (T): анализ дал положительный результат на наличие антигена к коронавирусу
  • При отсутствии в окошке проявления результата окрашенной в красный цвет контрольной линии (C), результат тестирования является недействительным. Причиной такого результата может быть нарушение требований процедур взятия биологического образца, и/или процедур проведения анализа, или негодность используемой испытательной кассеты (тест-системы).

- Интенсивность цвета в тестовой области будет варьировать в зависимости от количества

антигена SARS-CoV-2, присутствующего в образец.

- Любые бледные цветные линии в тестовой области следует рассматривать как

положительный результат.


Линия Т
На мембранную полоску реагентов линии T предварительно нанесены антитела, специфические к антигену коронавируса SARS-CoV-2. При наличии в испытуемом биологическом образце антигена коронавируса SARS-CoV-2 в результате тестирования по линии проявляется видимая полоска.

Линия С
Линия контроля C предусмотрена в тест-системе в качестве средства для интегрирования корректного выполнения процедуры тестирования. Окрашивание линии контроля C должно проявляться при любых условиях, безотносительно результатов теста, при правильном выполнении испытательной процедуры.

Сертификаты

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/13679 от 09.03.2021.
Срок действия РУ продлен до 2025 года согласно Постановлению
Click to order
Total: 
Оптовые скидки начинаются от 200 тестов. Чтобы сформировать заказ на опт перейдите в соответствующий раздел, или напишите на почту info@unicovid.ru
У вас есть промокод? Пройдите онлайн тест!